genehmigung

ATMP

Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) sind Arzneimittel für die Anwendung beim Menschen, die auf Genen, Geweben oder Zellen basieren. Sie bieten innovative Möglichkeiten zur Behandlung von Krankheiten und Verletzungen. ATMPs umfassen Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte.

Teile dieser Behandlung können nunmehr in der vertragsärztlichen Versorgung erbracht werden.

Ansprechpartner: Wir beraten Sie gerne

Name Telefon E-Mail
Melissa Awada 040 / 22 802 - 449 melissa.awada@kvhh.de
Rita Fischer 040 / 22 802 - 447 rita.fischer@kvhh.de
Sindy Richter 040 / 22 802 - 551 sindy.richter@kvhh.de
Für allgemeine Anfragen nutzen Sie gerne folgende E-Mail Adresse:
genehmigung@kvhh.de
Anzeigefomular: Ein Formular, mit dem Sie Ihre ärztliche Tätigkeit entsprechend der ATMP-Richtlinie gegenüber der KV Hamburg anzeigen können, erhalten Sie gern auf telefonische Anfrage bei den Ansprechpartnerinnen für ATMP.
Anzeigeberechtigt: Gemäß Anlage 1 zur ATMP-Richtlinie (Nachsorge im Zusammenhang mit einer Behandlung mit CAR-T-Zellen bei B-ZeII-Neoplasien):
Fachärztinnen oder Fachärzte für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie / Fachärztinnen oder Fachärzte für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie (nach altem Recht)
Fachärztinnen oder Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin mit Schwerpunkt Kinder- und Jugend-Hämatologie und -Onkologie (bei behandelten Kindern und Jugendlichen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr)
Gemäß Anlage 2 zur ATMP-Richtlinie (Therapievorbereitung und Nachsorge im Zusammenhang mit einer Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie)
Fachärztinnen oder Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin mit Schwerpunkt Neuropädiatrie
EBM Kapitel / GOP: Aufgrund einer angezeigten ATMP-Behandlung werden keine zusätzlichen EBM-Leistungen abrechenbar.
Fachliche Anforderungen: Die fachlichen Anforderungen gemäß ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie inkl. der zugehörigen Anlage müssen erfüllt sein und mittels entsprechender Checkliste im Anhang der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie nachgewiesen werden.
Apparative Ausstattung: Die apparativen und räumlichen Anforderungen gemäß ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie inkl. der zugehörigen Anlage müssen erfüllt sein und mittels entsprechender Checkliste im Anhang der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie nachgewiesen werden.
Zusätzliche Anforderungen: Bestätigung des Vorliegens aller Voraussetzungen gemäß entsprechender Checkliste im Anhang der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie.
Rechtliche Grundlagen: Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V (ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie/ATMP-QS-RL)
Anlage I der Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V (ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie/ATMP-QS-RL) CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien
Anlage II der Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V (ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie/ATMP-QS-RL) Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie

zurück zur Übersicht

Name	Telefon	E-Mail
Melissa Awada	040 / 22 802 - 449	melissa.awada@kvhh.de
Rita Fischer	040 / 22 802 - 447	rita.fischer@kvhh.de
Sindy Richter	040 / 22 802 - 551	sindy.richter@kvhh.de