Omikron-Variante

In einer Preprint-Studie von Forschenden der Harvard Chan School of Public Health wiesen Omikron-Infektionen eine mittlere Dauer von 9,87 Tagen im Vergleich zu 10,9 Tagen bei Delta-Infektionen auf.

Von 27 Omikron-infizierten Personen, die ≤1 Tag nach einem vorangegangenen negativen oder nicht eindeutigen Test positiv getestet wurden, waren 52,0 % (13/25) PCR-positiv mit Ct-Werten <30 an Tag 5, 25,0 % (6/24) an Tag 6 und 13,0 % (3/23) an Tag 7 nach der Entdeckung.

Von 70 Omikron-infizierten Personen, die ≥2 Tage nach einem vorangegangenen negativen oder nicht eindeutigen Test entdeckt wurden, waren 39,1 % (25/64) PCR-positiv mit Ct-Werten <30 an Tag 5, 33,3 % (21/63) an Tag 6 und 22,2 % (14/63) an Tag 7 nach der Entdeckung.

Die Spitzenwerte der viralen RNA auf der Grundlage der Ct-Werte waren bei Omikron-Infektionen im Mittel niedriger als bei Delta-Infektionen (Ct 23,3 für Omikron; Ct 20,5 für Delta) und die Clearance-Phase war bei Omikron-Infektionen kürzer (5,35 Tage für Omikron; 6,23 Tage für Delta), obwohl die Clearance-Rate ähnlich war (3,13 Ct/Tag für Omikron; 3,15 Ct/Tag für Delta).

Nach diesen Ergebnissen kann die Infektiosität der Omikron-Variante möglicherweise nicht durch die mittels RT-PCR in Nase und Mund gemessene höhere Viruslast erklärt werden.

Der beträchtliche Anteil von Personen mit Ct-Werten <30 am fünften Tag der Infektion, insbesondere bei denjenigen, die aufgrund des Auftretens von Symptomen oder der Besorgnis über den Kontakt mit einer infizierten Person entdeckt wurden, unterstreicht die Heterogenität der infektiösen Periode, was Auswirkungen auf Isolierungsmaßnahmen hat.

Viral dynamics and duration of PCR positivity of the SARS-CoV-2 Omicron variant. medRxiv Posted January 14, 2022.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.13.22269257v1

Bei Fällen, die in Südkalifornien zunächst ambulant getestet wurden - 52 297 Fälle mit Omikron und 16 982 Fälle mit Delta [B.1.617.2] Infektionen – lag die bereinigte Hazard Ratio für eine anschließende Krankenhauseinweisung und eine symptomatische Krankenhauseinweisung im Zusammenhang mit der Omikron-Variante bei 0,48 (0,36-0,64) bzw. 0,47 (0,35-0,62) im Vergleich zu Delta.

Die mediane Dauer des Krankenhausaufenthalts betrug bei Patienten mit Omikron-Variante im Mittel bei 3,4 (2,8-4,1) Tagen, was einer Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer im Vergleich zu Patienten mit der Delta-Variante um 69,6 % entspricht.

Das Risiko für die Aufnahme in die Intensivstation und die Sterblichkeit nach einem positiven ambulanten Test betrug bei Fällen mit der Omikron-Variante 0,26 bzw. 0,09 im Vergleich zu einer Infektion mit der Delta-Variante. Kein Fall mit einer Infektion der Omikron-Variante wurden mechanisch beatmet, im Vergleich zu 11 Fällen mit einer Infektion der Delta-Variante während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums.

Clinical outcomes among patients infected with Omicron (B.1.1.529) SARS-CoV-2 variant in southern California. medRxiv. Posted January 11, 2022.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.11.22269045v1

Ein ähnlicher Vergleich in der südafrikanischen Westkap-Provinz untersuchte ebenfalls das Risiko für jegliche Krankenhauseinweisung, schwere Krankenhausverläufe oder Tod (alle ≤14 Tage nach der Diagnose), bereinigt um Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Geografie, Impfung und frühere Infektion in der vierten Omikron-gesteuerten Welle im Vergleich zu früheren Wellen.

Es wurde eine Risikoreduktion um den Faktor drei für alle Endpunkte (5 144 Patienten aus der vierten Welle und 11 609 aus früheren Wellen) in Welle vier im Vergleich zur Delta-gesteuerten Welle beobachtet, z.B. für Tod 0,27.

Das Risiko nahm weiter ab, wenn für Impfung und diagnostizierte Vorinfektionen adjustiert wurde (aHR: 0,41), und verringerte sich weiter, wenn unbestimmte Vorinfektionen berücksichtigt wurden (aHR: 0,72). Der Impfschutz blieb auch in der vierten Welle erhalten (aHR für Tod: 0,24).

In der Omikron-Welle wurden schwere COVID-19-Erkrankungen vor allem aufgrund des Schutzes durch frühere Infektionen und/oder Impfungen reduziert, aber auch die geringere Virulenz könnte für ein um etwa 25 % verringertes Risiko einer schweren Krankenhauseinweisung oder eines Todesfalls im Vergleich zu Delta verantwortlich sein.

Outcomes of laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection in the Omicron-driven fourth wave compared with previous waves in the Western Cape Province, South Africa. medRxiv Posted January 12, 2022. 

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.12.22269148v1

Quantitative Virustiter (IVT) können einen detaillierten Einblick in die infektiöse Kinetik der Virusausscheidung geben. Die Impfung wird mit niedrigeren infektiösen Titern und einer schnelleren Clearance für Delta in Verbindung gebracht, was vermuten lässt, dass die Impfung auch das Übertragungsrisiko senkt.

Bei geimpften und ungeimpften Delta-infizierten Personen waren die RNA-Genomkopien vergleichbar, aber geimpfte Personen hatten signifikant niedrigere IVTs und bauten das Virus schneller ab. Geimpfte Personen mit Omikron-Infektion hatten vergleichbare IVTs wie Delta-Durchbruchsinfektionen.

Omikron-Impfstoff-Durchbruchsinfektionen wiesen im Vergleich zu Delta keine erhöhten IVT auf, was darauf hindeutet, dass andere Mechanismen als die Erhöhung der Viruslast zur hohen Infektiosität von Omikron beitragen.

Infectious viral load in unvaccinated and vaccinated patients infected with SARS-CoV-2 WT, Delta and Omicron. medRxiv. Posted January 11, 2022.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.10.22269010v1

In dieser prospektiven Kohortenstudie mit immunkompetenten Beschäftigten des Gesundheitswesens, die zuvor mit zwei Dosen des BNT162b2-mRNA-Impfstoffs geimpft worden waren, war eine Auffrischungsdosis signifikant mit niedrigeren Raten symptomatischer und asymptomatischer SARS-CoV-2-Infektionen bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 39 Tagen verbunden. Die bereinigte Hazard Ratio für eine SARS-CoV-2-Infektion lag bei 0,07 (95% CI, 0,02-0,20) im Vergleich zum Schutz durch eine Grundimmunisierung (2-Dosen).

Ein Anstieg der Anti-S1-RBD-IgG-Antikörperspiegel, der 5 Tage nach der Auffrischungsimpfung einsetzte, wurde bei den Empfängern der Auffrischungsimpfung beobachtet, während bei den Teilnehmern, die keine Auffrischungsimpfung erhalten hatten, kein solcher Anstieg zu verzeichnen war.

Eine explorative Post-hoc-Analyse der Teilnehmer, die in dieser Kohorte keine Auffrischungsimpfung erhalten hatten, ergab eine höhere Inzidenz von SARS-CoV-2-Infektionen bei Teilnehmern mit Anti-S1-RBD-IgG-Basisspiegeln <7 Indexwerte (entspricht etwa 153 bindende Antikörpereinheiten/ml).

Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass Anti-S1-RBD-IgG-Spiegel potenziell nützlich sind, um die nachlassende Immunität nach der BNT162b2-Impfung zu beurteilen. Da Neutralisationstiter in den meisten klinischen Labors nicht allgemein verfügbar sind, sollten sie in weiteren Kohorten validiert werden.

Association of a Third Dose of BNT162b2 Vaccine With Incidence of SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Workers in Israel. JAMA. January 10, 2022

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2788104

Eine vorab online verfügbare Studie einer Arbeitsgruppe an der Harvard Medical School in Boston bestätigt, dass die SARS-CoV-2 Omikron-Variante der durch den Impfstoff ausgelösten humoralen Immunität entgeht.

Eine dritte Dosis des COVID-19 mRNA-Impfstoffs löste jedoch eine humorale Immunität aus, die diesen Stamm kreuzneutralisieren konnte.

Darüber hinaus zeigte das mit dem Omikron-Spike produzierte Pseudovirus eine effizientere Transduktion von ACE2-exprimierenden Zielzellen als andere Varianten.

mRNA-based COVID-19 vaccine boosters induce neutralizing immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant. Cell. February 3, 2022 https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.12.033 und Graphical abstract

https://www.cell.com/action/showPdf?pii=S0092-8674%2821%2901496-3

In-vitro-Infektionsexperimente zeigen, dass das Omikron-Pseudovirus weiterhin auf den menschlichen ACE2-Rezeptor angewiesen ist, um in die Zielzellen einzudringen und die Zielzellen viermal effizienter zu infizieren als das Wildtyp-Pseudovirus und zweifach effizienter als das Delta-Pseudovirus.

Zusammengenommen bestätigen die Ergebnisse, dass die Omikron-Variante die durch den Impfstoff induzierte neutralisierende Immunität unter den derzeitigen Impfschemata umgeht und infektiöser ist als frühere Varianten.

Angesichts des Potenzials von Omikron, der impfstoffinduzierten humoralen Immunität zu entgehen, wurde die Neutralisierungskraft in 88 Seren von Personen, die ihre primäre Impfserie vor Kurzem (<3 Monate), vor längerer Zeit (6-12 Monate) oder eine zusätzliche Auffrischungsdosis erhalten hatten (mRNA-1273-, 111 BNT162b- und 40 Ad26.COV2.S-Impfstoffempfänger) gegen Wildtyp-, Delta- und Omikron-SARS-CoV-2-Pseudoviren gemessen.

Bemerkenswerterweise war eine Neutralisierung von Omikron bei den meisten Geimpften nicht nachweisbar. Personen, die mit mRNA-Impfstoffen geboostert wurden, wiesen jedoch eine starke Neutralisierung von Omikron auf, die nur um das 4-6-fache niedriger war als beim Wildtyp.

Die Feststellung einer starken kreuzneutralisierenden Immunität gegen Omikron bei Personen, die eine dritte Dosis des mRNA-Impfstoffs erhalten haben, deutet jedoch darauf hin, dass bestehende Impfstoffe die Umgehung der humoralen Immunität durch künftige bedenkliche Varianten überwinden können.

mRNA-based COVID-19 vaccine boosters induce neutralizing immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant. Cell. Online ahead of print

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34995482/

Update of
mRNA-based COVID-19 vaccine boosters induce neutralizing immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant. medRxiv. December 14, 2021.

In Katar wurde die Wirksamkeit einer früheren Infektion bei der Verhinderung einer Reinfektion mit Omikron und anderen SARS-CoV-2-Varianten abgeschätzt.

Die Daten zum Schutz durch eine frühere Infektion bei der Verhinderung einer symptomatischen Reinfektion mit Alpha, Beta oder Delta sind robust und liegen bei etwa 90 %. Der Schutz vor einer Reinfektion mit Omikron ist zwar geringer, aber mit fast 60 % immer noch beträchtlich. Der Schutz vor Krankenhausaufenthalten oder Tod bei einer Neuinfektion scheint unabhängig von der Variante stabil zu sein.

Protection afforded by prior infection against SARS-CoV-2 reinfection with the Omicron variant. medRxiv. Posted January 06, 2022.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.05.22268782v1

Die Spezifität der Serumneutralisation ist am stärksten gegen Varianten, die vollständig homolog zur Exposition sind, aber auch einzelne gemeinsame Spike-Mutationen, insbesondere in stark antigenischen Regionen wie der rezeptorbindenden Domäne, können die Kreuzneutralisation verstärken.

Omikron entging in allen Rekonvaleszentenseren und im Serum von Empfängern von zwei Impfstoffdosen im Wesentlichen der Neutralisierung.

In Seren von Personen mit früherer Infektion plus Impfung oder von nicht infizierten Personen, die drei Impfstoffdosen erhalten hatten, wurde lediglich eine mäßige 4- bis 8-fache Verringerung des Neutralisierungstiters beobachtet.

Diese Ergebnisse unterstreichen die dringende Notwendigkeit einer weit verbreiteten Auffrischungsimpfung und liefern zusätzliche Hinweise darauf, dass heterologe oder multivalente Auffrischungsstrategien wichtige und wirksame Maßnahmen sein können, um neu auftretende Varianten wie die hochgradig immunvermeidende Omikron-Variante B.1.1.529 anzugehen.

SARS-CoV-2 variant exposures elicit antibody responses with differential cross-neutralization of established and emerging strains including Delta and Omicron. Journal of Infectious Diseases. 03 January 2022
https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiab635/6494558

Zur Bestimmung der antigenen Drift von SARS-CoV-2 wurde die neutralisierende Aktivität gegen die besorgniserregenden Varianten (VOCs) mittels eines Satzes von Seren von Patienten untersucht, die mit einer Reihe von VOCs infiziert waren (Preprint).

Omikron war im Wesentlichen resistent gegen die Neutralisierung durch Seren, die durch alle anderen Varianten ausgelöst wurden. Die Antigenkartographie ergab, dass alle VOC, die Omikron vorausgingen, zu einem Antigencluster gehören, während Omikron ein neues Antigencluster bildet, das mit Immunflucht in Verbindung gebracht wird und wahrscheinlich eine Aktualisierung des Impfstoffs erfordert, um die Wirksamkeit des Impfstoffs zu gewährleisten.

Mapping the antigenic diversification of SARS-CoV-2. medRxiv. Posted January 03, 2022.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.03.21268582v1

In einer neuen Studie wurden Viren, die das Omikron-Spike-Protein exprimieren, an infizierten Zelllinien durch Rekonvaleszentenseren und durch Antikörper von zweifach mit BNT162b2 (BioNTech/Pfizer) geimpften Personen wenig oder gar nicht neutralisiert. Der Evasionseffekt war um den Faktor 10 bis 44 stärker als bei der Delta-Variante.

Ein moderater Schutzeffekt wurde nach 3-maliger Immunisierung mit BioNTech/Pfizer und nach heterologer Impfung mit der AstraZeneca- und der BioNTech/Pfizer-Vakzine beobachtet.

Der durch den Omikron-Spike ausgelöste Eintritt war gegen jeden dieser Antikörper und gegen die Antikörper-Cocktails aus den Antikörpern Casirivimab und Imdevimab (REGN-COV2) sowie Etesevimab und Bamlanivimab (Eli Lilly) vollständig oder weitgehend resistent. Damit stehen zwei häufig genutzte COVID-19-Behandlungsoptionen zur Bekämpfung der Omikron-Variante möglicherweise nicht mehr zur Verfügung.

Im Gegensatz dazu blieb Sotrovimab (Xevudy ®), ein neutralisierender Pan-Sarbecovirus-Antikörper, gegen den Omikron-Spike aktiv, was damit zusammenhängt, dass Sotrovimab ein Epitop erkennt, welches durch die im Omikron-Spike gefundenen Mutationen nicht wesentlich verändert wurde.

In der Studie wurde pseudotypisierter Virus anstelle der authentischen SARS-CoV-2 Omikron-Variante untersucht, die nicht zur Verfügung stand. Außerdem wurden in der Studie keine T-Zell-Reaktionen bestimmt.

The Omicron variant is highly resistant against antibody-mediated neutralization – implications for control of the COVID-19 pandemic

Cell. Journal Pre-proof. December 30, 2021.

https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.12.032

In einer in Nature veröffentlichten Studie wurde die neutralisierende (NAb Titer) und die bindende Aktivität (BAU, binding antibody units) von Seren von rekonvaleszenten, mRNA-doppelgeimpften, mRNA-geboosterten, rekonvaleszenten doppelt geimpften und rekonvaleszenten-geboosterten Personen gegen Wildtyp-, B.1.351- und B.1.1.529-SARS-CoV-2-Isolate untersucht.

Die neutralisierende Aktivität der Seren von rekonvaleszenten und doppelt geimpften Teilnehmern war gegen B.1.1.529 (Omikron) nicht nachweisbar bis sehr gering, während die neutralisierende Aktivität der Seren von Personen, die drei- oder viermal dem Spikeprotein ausgesetzt waren, erhalten blieb, wenn auch auf deutlich niedrigerem Niveau.

Die Bindung an die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) und die N-terminale Domäne (NTD) von B.1.1.529 (Omikron) war bei rekonvaleszenten, nicht geimpften Personen reduziert, blieb aber bei geimpften Personen weitgehend erhalten.
 

Activity of convalescent and vaccine serum against SARS-CoV-2 Omicron. Nature. RESEARCH BRIEFINGS 31. December 20. https://www.nature.com/articles/d41586-021-03846-z

In Südafrika wurde beobachtet, dass die Zahl der Patienten, die in der aktuellen Welle in Krankenhäuser aufgenommen wurden, gegenüber der vorangegangenen Welle abgenommen hat (2351 in Welle 4 gegenüber maximal 6342 in Welle 3).

In den ersten drei Wellen wurden 68 % bis 69 % der Patienten, die sich mit einem positiven COVID-19-Ergebnis in der Notaufnahme vorstellten, ins Krankenhaus aufgenommen, gegenüber 41,3 % in Welle 4.

Patienten, die in der aktuellen Welle ins Krankenhaus eingeliefert wurden, waren jünger (mittleres Alter 36 Jahre gegenüber maximal 59 Jahren in Welle 3; P < .001). Der Anteil an Frauen war höher. In Welle 4 wurden deutlich weniger Patienten mit Komorbiditäten aufgenommen, und der Anteil der Patienten mit akuten Atemwegserkrankungen war geringer (31,6 % in Welle 4 gegenüber maximal 91,2 % in Welle 3, P < .001). Von den 971 in Welle 4 aufgenommenen Patienten waren 24,2 % geimpft, 66,4 % waren ungeimpft, und bei 9,4 % war der Impfstatus unbekannt.

Der Anteil der Patienten, die eine Sauerstofftherapie benötigten, ging deutlich zurück (17,6 % in Welle 4 gegenüber 74 % in Welle 3, P < .001), ebenso der Anteil der Patienten, die mechanisch beatmet wurden. Der Anteil der Einweisungen auf die Intensivstation betrug 18,5 % in Welle 4 gegenüber 29,9 % in Welle 3 (P < .001).

Die mediane Verweildauer sank in Welle 4 auf 3 Tage. Die Sterberate lag zwischen 19,7 % in Welle 1 und 29,1 % in Welle 3 und sank in Welle 4 auf 2,7 %.

Characteristics and Outcomes of Hospitalized Patients in South Africa During the COVID-19 Omicron Wave Compared With Previous Waves. Jama Research Letter. December 30, 2021

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2787776

Auch die Omikron-Krankheitsverläufe in Tshwane/Südafrika zeigten einen Rückgang der Schwere der Erkrankung und weniger Todesfälle.

Die Einweisungen und Sterbefälle für die Omikron-Welle im Vergleich zur vorherigen Welle betrugen in die Intensivstation 4,5 % gegenüber 21,3 % (p<0,00001) und 1 % gegenüber 4,3 % (p<0,00001). Die Verweildauer betrug 4,0 Tage gegenüber 8,8 Tagen; das Durchschnittsalter lag bei 39 Jahren gegenüber 49 Jahren.

Die Einweisungen erreichten einen Höhepunkt und gingen dann rasch zurück, wobei die Bettenbelegung bei 51 % des vorherigen Höchststandes lag.

Das jüngere Altersprofil der Patienten dürfte ein Faktor für dieses klinische Profil gewesen sein.

Die Omikron-Welle breitete sich schneller aus als frühere Wellen, verdrängte die Delta-Variante innerhalb weniger Wochen vollständig und begann in der fünften Woche nach ihrem Beginn sowohl bei den Fällen als auch bei den Krankenhauseinweisungen zu sinken.

Falls die Fall- und Einweisungsraten in Südafrika in den nächsten Wochen weiter zurückgehen, könnte es wahrscheinlich zu einer vollständigen Entkopplung der Fall- und Sterberaten kommen, was darauf hindeutet, dass Omikron ein Vorbote für das Ende der epidemischen Phase der Covid-Pandemie in Südafrika sein könnte, die ihre endemische Phase einleitet.

Decreased severity of disease during the first global omicron variant covid-19 outbreak in a large hospital in tshwane, south Africa. International Journal of Infectious Diseases. Open Access. Published: December 28, 2021

https://doi.org/10.1016/j.ijid.2021.12.357

In einer Preprintstudie waren die Antikörper-Titer bei vielen ungeimpften Personen, die sich von Covid-19 erholt haben, und bei Empfängern von nur zwei Dosen eines mRNA-Impfstoffs niedrig oder gar nicht nachweisbar.

Ebenso wiesen viele Serumproben von Empfängern des Einzeldosis-Impfstoffs Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson-Janssen), die einen oder fünf Monate nach der Impfung gewonnen wurden, keine nachweisbare neutralisierende Aktivität gegen Omikron auf.

Bei Personen, die etwa sechs Monate zuvor zwei Dosen eines mRNA-Impfstoffs erhalten hatten und dann etwa einen Monat vor der Probenahme eine dritte Dosis eines mRNA-Impfstoffs erhielten, waren die NT50-Werte nach der Auffrischungsdosis 26-mal höher für Wuhan-hu-1, 35-mal höher für PMS20 und 38-mal höher für Omikron.

Die Ergebnisse deuten zwar darauf hin, dass die Omikron-Variante ein noch nie dagewesenes Ausmaß an Immune escape gegenüber neutralisierenden Antikörpern aufweist. Sie legen aber auch nahe, dass die Verstärkung und Förderung der Affinitätsreifung von Antikörpern bei Personen, die zuvor infiziert oder geimpft wurden, durch die Verwendung bestehender Impfstoff-Immunogene auf Wuhan-hu-1-Basis einen zusätzlichen Schutz vor einer Infektion mit der Omikron-Variante und einer anschließenden Erkrankung bieten.

Plasma Neutralization of the SARS-CoV-2 Omicron Variant. NEJM. December 30, 2021. 

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2119641?query=featured_home

Eine u.a. von den National Institutes of Health (NIH) unterstützte Studie ergab, dass Krebspatienten, die eine Auffrischungsdosis des mRNA-Impfstoffs erhalten hatten, eine signifikant höhere Neutralisierungskapazität gegen die Omikron-Variante aufwiesen als Patienten, die nur den mRNA-Impfstoff in zwei Dosen erhalten hatten.

Bei den nAb-Titern wurde kein signifikanter Unterschied zwischen Patienten, die mit mRNA-1273 (Moderna) geimpft wurden, und solchen, die mit BNT162b2 (BioNTech) geimpft wurden, festgestellt.

Nach diesen Ergebnissen ist davon auszugehen, dass eine Auffrischungsimpfung nach einer mRNA-Impfung mit zwei Dosen den Schutz auch bei Patienten mit soliden Tumoren erhöht.

COVID-19 mRNA booster vaccines elicit strong protection against SARS-CoV-2 Omicron variant in patients with cancer. Science Direct. Available online 30 December 2021

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1535610821006887?via%3Dihub

In einem Brief an die Herausgeber des New England Journal of Medicine berichtet eine israelische Arbeitsgruppe, dass die Verabreichung von drei Impfstoffdosen zu einer besseren Neutralisierung des Wildtyp-Virus und der drei Varianten (Beta, Delta und Omikron) führte als die Verabreichung von zwei Impfstoffdosen.

Die Neutralisierungseffizienz gegen die Omikron-Variante war nach der dritten Dosis um den Faktor 100 höher als nach der zweiten Dosis. Allerdings war die Neutralisierung gegen die Omikron-Variante auch bei drei Impfstoffdosen um den Faktor vier geringer als die gegen die Delta-Variante. Die Dauerhaftigkeit der Wirkung der dritten Impfstoffdosis gegen Covid-19 ist noch nicht geklärt.

• Third BNT162b2 Vaccination Neutralization of SARS-CoV-2 Omicron Infection. NEJM, December 29, 2021
  https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2119358?query=featured_coronavirus
• mRNA-based COVID-19 vaccine boosters induce neutralizing immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant. Cell. December 23, 2021
  https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.12.033

In den ersten vier Wochen der von Omikron dominierten vierten Welle in der südafrikanischen Provinz Gauteng war der Anteil der im Krankenhaus aufgenommenen Fälle geringer und zeigten einen weniger schwerwiegenden Verlauf. Dies zeigte eine als Preprint veröffentlichte Studie.

In der zweiten, dritten und vierten Welle gab es 41.046, 33.423 bzw. 133.551 SARS-CoV-2-Fälle. Etwa 4,9 % der Fälle wurden in der vierten Welle ins Krankenhaus eingeliefert, gegenüber 18,9 % und 13,7 % in der zweiten und dritten Welle. In der vierten Welle wurden 28,8 % der Patienten mit einer schweren Erkrankung eingeliefert, verglichen mit 60,1 % und 66,9 % in der zweiten und dritten Welle.
Bei Patienten, die in der Omikron-dominierten vierten Welle aufgenommen wurden, war die Wahrscheinlichkeit einer schweren Erkrankung um 73 % geringer als bei Patienten, die in der Delta-dominierten dritten Welle aufgenommen wurden (Odds Ratio 0,27).

Da eine Kombination aus einem weniger virulenten Virus, Komorbiditäten, und hoher Immunität aufgrund früherer Infektionen oder Impfungen einen wichtigen Beitrag zu diesem klinischen Erscheinungsbild leisten kann, ist bei der Extrapolation auf andere Bevölkerungsgruppen mit unterschiedlichen Komorbiditätsprofilen, Prävalenz früherer Infektionen und Impfraten Vorsicht geboten.

Clinical Severity of COVID-19 Patients Admitted to Hospitals in Gauteng, South Africa During the Omicron-Dominant Fourth Wave

Preprints with The Lancet. 29 December, 2021
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3996320 

Ob dies auch für Kinder gilt, muss weiter beobachtet werden.

Rapid rise in paediatric COVID-19 hospitalisations during the early stages of the Omicron wave, Tshwane District, South Africa. medRxiv December 21, 2021

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.21.21268108v1

Ergebnisse aus Südafrika zeigen, dass trotz der umfangreichen Mutationen von Omikron und der geringeren Anfälligkeit für neutralisierende Antikörper die Mehrheit, der durch Impfung oder natürliche Infektion ausgelösten T-Zell-Reaktionen die Variante erkennt. Bei Teilnehmern, die mit Ad26.CoV2.S (Janssen) oder BNT162b2 (BioNTech) geimpft worden waren und bei ungeimpften rekonvaleszenten COVID-19-Patienten zeigten 70-80 % der CD4- und CD8-T-Zellen-Antwort auf Spike. Zudem war das Ausmaß der kreuzreaktiven T-Zellen von Omikron ähnlich hoch wie bei den Varianten Beta und Delta.

Eine gut erhaltene T-Zell-Immunität gegen Omikron trägt wahrscheinlich zum Schutz vor schwerer COVID-19-Erkrankung bei und unterstützt damit frühe klinische Beobachtungen aus Südafrika.

SARS-CoV-2 spike T cell responses induced upon vaccination or infection remain robust against Omicron. medRxiv Posted December 28, 2021.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.26.21268380v1

In diesem Preprint wurde die Fähigkeit der T-Zellen mit Omikron-Spike zu reagieren bei Teilnehmern, die mit Ad26.CoV2.S (Janssen) oder BNT162b2 (BioNTech/Pfizer) geimpft worden waren und bei ungeimpften rekonvaleszenten COVID-19-Patienten untersucht. 70-80 % der CD4- und CD8-T-Zell-Antwort auf das Spikeprotein blieben in allen Studiengruppen erhalten.

Das Ausmaß der kreuzreaktiven T-Zellen von Omikron war ähnlich hoch wie bei den Varianten Beta und Delta, obwohl Omikron wesentlich mehr Mutationen aufweist. Darüber hinaus gab es bei Omikron-infizierten hospitalisierten Patienten vergleichbare T-Zell-Reaktionen auf „ancestral spike“, Nukleokapsid- und Membranproteine wie bei Patienten, die in früheren Wellen hospitalisiert wurden, bei denen die „ancestral-„, Beta- oder Delta-Varianten dominierten.

Diese Ergebnisse zeigen, dass trotz der umfangreichen Mutationen von Omikron und der geringeren Anfälligkeit für neutralisierende Antikörper die Mehrheit der durch Impfung oder natürliche Infektion ausgelösten T-Zellen die Variante erkennt.

Die erhaltene T-Zell-Immunität gegen Omikron trägt wahrscheinlich zum Schutz vor schweren COVID-19-Erkrankungen bei und bestätigt damit frühe klinische Beobachtungen aus Südafrika.

SARS-CoV-2 spike T cell responses induced upon vaccination or infection remain robust against Omicron. medrXiv Posted December 28, 2021.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.26.21268380v1

In einem vorab veröffentlichten Preprint wurde untersucht, ob die durch Omikron hervorgerufene neutralisierende Immunität auch die neutralisierende Immunität gegen die Delta-Variante verstärkt.

Zuvor geimpfte Personen als auch ungeimpfte Personen, die mit SARS-CoV-2 in der Omikron-Infektionswelle in Südafrika infiziert waren, wurden auf ihre Fähigkeit untersucht, sowohl Omikron- als auch Delta-Viren zu neutralisieren, und zwar zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme und im Median 14 Tage nach der Aufnahme.

Die Neutralisierung des Omikron-Virus nahm in dieser Zeit um das 14-fache zu, was eine sich entwickelnde Antikörperreaktion auf die Variante zeigt. Die Neutralisierung des Delta-Virus nahm um das 4,4-fache zu. 
Die Zunahme der Neutralisierung der Delta-Variante bei Personen, die mit Omikron infiziert waren, lässt eine geringere Fähigkeit von Delta vermuten, diese Personen erneut zu infizieren. Im Gegensatz dazu entgeht Omikron einer neutralisierenden Immunität, die durch Delta ausgelöst wird, und kann daher mit Delta infizierte Personen erneut infizieren.

Omicron infection enhances neutralizing immunity against the Delta variant. Med Rxiv. Posted December 27, 2022.
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.27.21268439v1

In einem Preprint wurde die Übertragungsdynamik der Verbreitung von Omikron Variant of Concern (VOC) in dänischen Haushalten im Dezember 2021 anhand von Daten aus dänischen Registern verfolgt, um die Sekundärinfektionsrate (SAR, secondary attack rate) in den Haushalten zu schätzen. Es fand sich eine erhöhte Übertragung bei ungeimpften Personen und eine verringerte Übertragung bei Personen mit Auffrischungsimpfung im Vergleich zu vollständig geimpften Personen.

Unter 11.937 Haushalten (2.225 mit Omikron VOC) konnten 6.397 Sekundärinfektionen während einer Nachbeobachtungszeit von 1-7 Tagen identifiziert werden. Die sekundäre Übertragungsrate betrug 31 % in Haushalten mit Omikron im Vergleich zu 21 % bei der Delta-VOC. Die geschätzte SAR war in allen Altersgruppen für die Omikron-VOC höher als für die Delta-VOC. 

Ungeimpfte potenzielle Sekundärfälle wiesen in Haushalten mit Omikron-VOC und Delta-VOC ähnliche Anfallsraten auf (29 % bzw. 28 %), während vollständig geimpfte Personen in Haushalten mit Omikron-VOC eine SAR von 32 % und in Haushalten mit Delta-VOC von 19 % aufwiesen. Bei Auffrischungsgeimpften war Omikron mit einer SAR von 25 % assoziiert, während die entsprechende Schätzung für Delta nur 11 % betrug.

Ein ungeimpfter Primärfall war mit einer odds ratio (OR) von 1,41 für potenzielle Sekundärfälle im Vergleich zu vollständig geimpften Primärfällen verbunden.

Die Ergebnisse bestätigen den Verdacht auf einen Immune escape der Omikron-VOC.

SARS-CoV-2 Omicron VOC Transmission in Danish Households- medRxiv - Posted December 27, 2021
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.27.21268278v1

Auch in Südkorea wurde ein Ausbruch der SARS-CoV-2 Omikron-Variante beobachtet und 18 Übertragungspaare identifiziert, bei denen das Datum des Auftretens der Symptome sowohl beim Infektor als auch beim Infizierten angegeben war. Das geschätzte mittlere serielle Intervall betrug 2,22 Tage (1,48-2,97 Tage) und die Standardabweichung des geschätzten seriellen Intervalls betrug 1,62 Tage (0,87-2,37). Der R0-Wert des Ausbruchs wurde auf 1,90 (1,50-2,43) geschätzt.

Serial interval and basic reproduction number of SARS-CoV-2 Omicron variant in South Korea. medRxiv Posted December 25, 2021.

doi: https://doi.org/10.1101/2021.12.25.21268301

Die positive prozentuale Übereinstimmung (PPA) von Speichelabstrichen und Abstrichen aus den Nasenmuscheln mit einem zusammengesetzten Standard betrug 71 % (95 % CI: 53-84 %) bzw. 100 % (95 % CI: 89-100 %) für die Delta-Variante. Bei der Omikron-Variante hingegen wiesen Speichel und Abstriche aus der Turbinatmitte eine PPA von 100 % bzw. 86 % auf.

Dieses Ergebnis stützt ex-vivo-Daten anderer Labors über einen veränderten Gewebetropismus für die Omikron-Variante. Da die Omikron-Variante weltweit zur vorherrschenden Variante wird, könnte eine Neubewertung der diagnostischen Standardtests erforderlich sein.

Saliva swabs are the preferred sample for Omicron detection. Med Rxiv. Posted December 24, 2021.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.22.21268246v1

Die Testung einer Empfindlichkeit von Omikron gegenüber 9 monoklonalen Antikörpern (mAbs), die klinisch zugelassen sind oder sich in der Entwicklung befinden, ergab, dass Omikron vollständig oder teilweise resistent gegen die Neutralisierung durch alle getesteten mAbs ist.

Die Verabreichung einer Auffrischungsdosis sowie die Impfung zuvor infizierter Personen führte zu einer neutralisierenden Reaktion gegen Omikron, wobei die Titer gegen Omikron 6- bis 23-mal niedriger waren als gegen Delta.

Omikron entgeht den meisten therapeutischen monoklonalen Antikörpern und in hohem Maße auch den durch Impfung ausgelösten Antikörpern.

Omikron bleibt jedoch durch Antikörper neutralisiert, die durch eine Auffrischungsimpfung gebildet werden.

Considerable escape of SARS-CoV-2 Omicron to antibody neutralization. Nature. 23 December 2021.
https://www.nature.com/articles/s41586-021-04389-z

Die Ergebnisse der 16. Runde der REACT-Studie (Real-time Assessment of Community Transmission), bei der zwischen dem 23. November und dem 14. Dezember 2021 Abstriche von über 97.000 Personen in ganz England untersucht wurden, zeigen, dass 1,41 % der Menschen infiziert waren, d. h. etwa einer von 70.

Unter den 650 Proben, die zwischen dem 1. und 11. Dezember 2021 analysiert wurden, befanden sich fast alle in der Delta-Variante und 11 in der Omikron-Variante, die alle zwischen 18 und 54 Jahre alt und doppelt geimpft waren (was die große Zahl der Personen widerspiegelt, die in dieser Altersgruppe zwei Impfdosen erhalten haben), aber nicht geboostert waren.

Der Anteil der Omikron-Infektionen im Vergleich zu den Delta-Infektionen stieg in dieser Zeit rapide an, wobei sich die meisten Infektionen auf Südengland konzentrierten. Auf der Grundlage dieser Daten schätzen die Wissenschaftler, dass es in diesem Zeitraum durchschnittlich 31.000 prävalente Omikron-Infektionen gab.

https://www.imperial.ac.uk/medicine/research-and-impact/groups/react-study/real-time-assessment-of-community-transmission-findings/

In einem Preprint wurde festgestellt, dass bei der Mehrheit der Personen, die zwei Dosen ChAdOx-1 (AstraZenca) erhalten hatten, keine Neutralisierung von Omikron nachweisbar war. Die mRNA-Impfung mit der dritten Dosis stellt die Neutralisierung kurzfristig wieder her.

Omikron BA.1 weist einen Escape von therapeutischen monoklonalen und impfstoffinduzierten polyklonalen neutralisierenden Antikörpern auf, jedoch bleiben die antiviralen Medikamente Remdesevir und Molnupiravir weiterhin gegen Omikron BA.1 wirksam.

Trotz dreier Mutationen, die die Spike-S1/S2-Spaltung begünstigen, ist die beobachtete Spaltungseffizienz geringer als beim Wildtyp Wuhan-1, D614G und Delta. Es fand sich weiterhin deutlich geringere Infektiosität von Lungenorganoiden und Calu-3-Lungenzellen, die endogene Mengen von ACE2 und TMPRSS2 exprimieren, aber eine ähnliche Infektion im Vergleich zu Delta, wenn H1299-Lungenepithelzellen verwendet werden.

Diese Beobachtungen deuten darauf hin, dass Omikron sich dem Immunsystem entzieht und gleichzeitig möglicherweise Eigenschaften moduliert, die mit Replikation und Pathogenität zusammenhängen.

SARS-CoV-2 Omicron spike mediated immune escape, infectivity and cell-cell fusion. Posted December 21, 2021.
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.12.17.473248v2

Aus der Mitteilung der Ständigen Impfkommission beim Robert Koch-Institut:

"Angesichts der aktuellen bzw. in naher Zukunft anzunehmenden Verbreitung der Omikron-Mutante von SARS-CoV-2 sowie neuester Daten zu deren in vitro-Neutralisation durch Seren immunisierter Personen und zur Schutzdauer vor Erkrankung nach Grundimmunisierung aktualisiert die STIKO ihre Empfehlung zur COVID-19-Auffrischimpfung vom 29.11.2021 hinsichtlich des Impfabstandes:

• Die Auffrischimpfung mit einem mRNA-Impfstoff für Personen ≥ 18 Jahre kann bereits ab dem vollendeten 3. Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung verabreicht werden kann.
• Personen ≥12 Jahre, die eine labordiagnostisch gesicherte SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht haben, sollen zur Vervollständigung ihrer Grundimmunisierung bis auf weiteres eine einmalige COVID-19-Impfstoffdosis im Abstand von mindestens 3 Monaten zur Infektion erhalten.
  Gleiches gilt für 5-11-jährige Kinder mit Vorerkrankung nach durchgemachter SARS-CoV-2-Infektion.
• Wegen des höheren Risikos für einen schweren Verlauf von COVID-19 sollen ältere oder vorerkrankte Personen bei den Auffrischimpfungen unbedingt bevorzugt berücksichtigt werden.
• Ziel ist es, durch diese forcierte Auffrischimpfkampagne und den verkürzten Impfabstand schwere Verläufe von COVID-19 zu verhindern und die Transmission insbesondere der sich ausbreitenden Omikron-Variante zu vermindern.
• Die STIKO betont weiterhin, dass beide mRNA-Impfstoffe (Comirnaty und Spikevax) hinsichtlich ihrer Wirksamkeit gleichwertig sind."

https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2022/Ausgaben/02_22.pdf?__blob=publicationFile

 Wissenschaftliche Begründung der STIKO

https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2022/02/Art_02.html

"Die Ausbreitung der Omikronvariante ist sehr beunruhigend. Sie wird mit steigender Tendenz zusätzlich zur Deltavariante in Deutschland nachgewiesen. Die Omikronvariante ist deutlich übertragbarer und es bestehen noch Unsicherheiten hinsichtlich der Effektivität und Dauer des Impfschutzes sowie der Schwere der Erkrankung.

Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Impfung auch das Risiko einer Übertragung reduziert, diese aber nicht vollständig verhindert.

Die Infektionsgefährdung wird für die Gruppe der Ungeimpften als sehr hoch, für die Gruppen der Genesen und Geimpften mit Grundimmunisierung (zweimalige Impfung) als hoch und für die Gruppe der Geimpften mit Auffrischimpfung (dreimalige Impfung) als moderat eingeschätzt. Diese Einschätzung kann sich kurzfristig durch neue Erkenntnisse ändern.

Die Schwere der durch die Omikronvariante verursachten Erkrankung lässt sich derzeit noch nicht abschätzen. Es ist zu befürchten, dass es bei weiterer Verbreitung der Omikronvariante in Deutschland wieder zu einer weiteren Zunahme schwerer Erkrankungen und Todesfällen kommen wird und die deutschlandweit verfügbaren intensivmedizinischen Behandlungskapazitäten überschritten werden.“

https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Risikobewertung.html

Moderna hat eine dreiteilige Strategie für den Umgang mit aufkommenden bedenklichen Varianten (VOC) veröffentlicht_

1.  Prototyp-Impfstoff (mRNA-1273) in zugelassener Auffrischungsdosis (50 μg) und einer höheren Dosis (100 μg)
2. Multivalente Booster-Kandidaten, die Mutationen aus früheren VOC enthalten (mRNA-1273.211, mRNA-1273.213), ebenfalls in Dosen von 50 μg und 100 μg
3. VOC-spezifische Booster-Kandidaten zur Bekämpfung neuer Bedrohungen (Delta, Omicron)

 Vorläufige Daten aus dem NIH/VRC Duke Pseudovirus-Neutralisationstiter-Test PsVNT (ID50) bestätigen die robuste Omicron-Neutralisierungsaktivität der aktuellen Booster-Kandidaten

•  Der zugelassene Booster (50 μg mRNA-1273) steigerte die Omicron neutralisierenden geometrischen mittleren Titer (GMT) auf 850, was etwa 37-mal höher ist als die Werte vor dem Booster

Die höhere Dosis (100 μg) von mRNA-1273 erhöhte den neutralisierenden GMT von Omicron auf 2228, was etwa 83-mal höher ist als die Werte vor dem Booster.

• Multivalente Kandidaten erhöhten die Omicron-spezifischen neutralisierenden Antikörperspiegel auf ähnlich hohe Werte sowohl bei 50 μg als auch bei 100 μg.

 Aufgrund der ergeblichen Verstärkung durch mRNA-1273 wird Moderna seine unmittelbare Omicron-Strategie auf mRNA-1273 konzentrieren.

 Moderna wird die Entwicklung eines Omicron-spezifischen Boosters in klinischen Studien Anfang 2022 fortsetzen und die multivalenten Kandidaten weiterhin auf Haltbarkeit (über D29 hinaus) und Breite der VOC PsVNT prüfen.

https://s29.q4cdn.com/745959723/files/doc_presentations/2021/12/20/MASTER-Omicron-Booster-Update-Call-(12.20)_7am-(1).pdf

Das Auftreten der besorgniserregenden Omikron-Variante (VOC) gibt Anlass zu ernster Besorgnis, da vorläufigen Berichten zufolge die Omikron-Varianten im Vergleich zur Delta-Variante einen erheblichen Wachstumsvorteil und ein potenzielles Entkommen des Immunsystems aufweisen. Obwohl die ursprünglich gemeldeten Omikron-VOC-Fälle in der EU/im EWR mit Reisen in Verbindung gebracht wurden, wird nun eine zunehmende Zahl von Fällen registriert, die innerhalb der EU/des EWR erworben wurden, auch als Teil von Clustern und Ausbrüchen. Die Fälle werden auch durch repräsentative Stichproben im Rahmen von Routineüberwachungssystemen entdeckt. Dies deutet darauf hin, dass die Übertragung in der Gemeinschaft in den EU/EWR-Ländern bereits im Gange ist und dass in den nächsten zwei Monaten ein weiterer rascher Anstieg der Zahl der Omikron-VOC-Fälle zu erwarten ist.

Basierend auf mathematischen Modellvorhersagen, wird die Omikron-VOC wahrscheinlich Anfang 2022 vorherrschend werden. Die Wahrscheinlichkeit einer weiteren Ausbreitung der Omikron-Variante in der EU/im EWR wird als sehr hoch eingeschätzt.

https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/covid-19-assessment-further-emergence-omicron-18th-risk-assessment

Um das potenzielle Risiko dieser Variante für bestehende Impfstoffe zu bewerten, wurden Serumproben von Empfängern des mRNA-1273-Impfstoffs auf ihre Neutralisierungsaktivität gegen Omikron getestet und mit Neutralisierungstitern gegen D614G und Beta in einem Pseudovirus-Assay in zwei verschiedenen Labors verglichen. Nach dem Preprint war Omikron 49- bis 84-mal weniger empfindlich für die Neutralisierung als D614G und 5,3-6,2-mal weniger empfindlich als Beta, wenn es mit Serumproben getestet wurde, die 4 Wochen nach zwei Standardimpfungen mit 100 μg mRNA-1273 gewonnen wurden. Ein 50-μg-Boost erhöhte die Omikron-Neutralisationstiter.

Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass die Neutralisationstiter gegen Omikron nach zwei Dosen mRNA-1273 zu einem erhöhten Risiko für symptomatische Durchbruchsinfektionen führen könnte. Eine Booster-Dosis von mRNA-1273 erhöht jedoch die Omikron-Neutralisationstiter und kann das Risiko von symptomatischen Impfstoff-Durchbruchsinfektionen erheblich verringern.

Booster of mRNA-1273 Vaccine Reduces SARS-CoV-2 Omicron Escape from Neutralizing Antibodies. medRxiv. Preprint posted December 15, 2021.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.15.21267805v1

Eine amerikanische Arbeitsgruppe hat unter Mitwirkung von Angelique Hölzemer (I. Medizinische Klinik und Poliklinik Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf) das Potenzial der Omikron-Variante, der durch den Impfstoff induzierten, humoralen Immunität zu entgehen, in einem Preprint vorgestellt.

Dazu wurde die Neutralisierungskraft von Seren von 88 mRNA-1273-, 111 BNT162b- und 40 Ad26.COV2.S-Impfstoffempfängern gegen Wildtyp-, Delta- und Omicron-SARS-CoV-2-Pseudoviren gemessen. Personen, die erst kürzlich (<3 Monate) oder vor kurzem (6-12 Monate) geimpft oder kürzlich geboostert worden waren, wurden eingeschlossen. Frühere SARS-CoV-2-Infektionen wurden dabei berücksichtigt.

Bemerkenswerterweise war die Neutralisierung von Omikron bei den meisten geimpften Personen nicht nachweisbar. Personen, die mit mRNA-Impfstoffen geboostert wurden, zeigten jedoch eine starke Neutralisierung von Omikron, die nur um das 4- bis 6-fache niedriger war als die des Wildtyps, was darauf hindeutet, dass Booster die Kreuzreaktivität der neutralisierenden Antikörperreaktionen erhöhen.

Außerdem wurde festgestellt, dass das Omikron-Pseudovirus infektiöser ist als alle anderen getesteten Varianten. Insgesamt unterstreicht diese Studie die Bedeutung von Auffrischungsimpfungen gegen hochgradig divergente SARS-CoV-2-Varianten.

mRNA-based COVID-19 vaccine boosters induce neutralizing immunity against SARS- CoV-2 Omicron variant. medRxiv preprint. version posted December 14, 2021.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.14.21267755v1.full.pdf

Eine Auswertung des Netzwerks für genomische Überwachung in Südafrika hat ergeben, dass die Omikron-Infektion für über 90 % der Neuinfektionen in Südafrika verantwortlich ist und die früher dominierende Delta-Variante verdrängt hat.

Mit mehr als 3,7 Millionen Kunden kann die südafrikanische Krankenversicherung „Discovery Health“ umfangreiche Daten zu Leistungsansprüchen und zur Inanspruchnahme des privaten Gesundheitssystems bereitstellen. In einer Präsentation für die Presse am Dienstag, den 14. Dezember, wies die Gruppe darauf hin, dass ihre Daten aus den ersten drei Wochen der von Omikron ausgelösten Welle in Südafrika stammen. Daher sollten die Erkenntnisse als vorläufig betrachtet werden, da sie sich mit dem Fortschreiten der Welle noch ändern können.

Kernaussagen:

1. Die Wirksamkeit des Impfstoffs ist verringert, bietet aber weiterhin Schutz vor Krankenhauseinweisungen

Die Daten zeigen, dass die Impfung mit zwei Dosen von Pfizer-BioNTech bei Personen mit einer Infektion durch die Omikron-Variante einen erheblichen Schutz vor Krankenhausaufenthalten bietet. In den ersten Wochen der von Omikron ausgelösten vierten Welle in Südafrika ergibt sich ein Schutz vor Infektion von 33 % gegenüber ungeimpften Personen.

Dies ist ein deutlicher Rückgang gegenüber dem 80%igen Schutz vor einer Infektion in der früheren Periode, der wahrscheinlich auf eine geringere Empfindlichkeit der Antikörper infolge der umfangreichen Spike-Protein-Mutationen in der Omikron-Variante zurückzuführen ist.

Erfreulicherweise zeigt das Ergebnis jedoch, dass dieselben geimpften Personen, die zwei Dosen des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech erhalten hatten, im selben Zeitraum zu 70 % vor Krankenhauseinweisungen geschützt waren.

Darüber hinaus zeigt die Analyse, dass der Schutz vor einer Krankenhauseinweisung in allen Altersgruppen, d. h. in der Altersgruppe von 18 bis 79 Jahren, aufrechterhalten wird, wobei das Schutzniveau bei älteren Menschen etwas niedriger ist (67 % bei 60- bis 69-Jährigen und 60 % bei 70- bis 79-Jährigen).

Der Schutz vor Krankenhauseinweisungen gilt auch für eine Reihe von chronischen Krankheiten, darunter Diabetes, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Omikron-Reinfektionsrisiko ist im Vergleich zu früheren Varianten deutlich höher.

2. Insgesamt hat sich das Risiko einer Neuinfektion im Laufe der Zeit erhöht, wobei Omikron im Vergleich zu früheren Varianten zu deutlich höheren Raten einer Reinfektion führte

Die epidemiologische Beobachtung zeigt eine steile Kurve der Neuinfektionen, was auf die rasche Ausbreitung von Omikron hinweist, aber bisher eine flachere Kurve der Krankenhauseinweisungen, was möglicherweise auf einen geringeren Schweregrad hindeutet

Personen, die in der ersten Welle in Südafrika eine dokumentierte Infektion hatten und daher wahrscheinlich mit dem SARS-CoV-2-Virus, das die D614G-Mutation trägt, infiziert waren, haben ein Risiko von 73 % für eine Reinfektion im Vergleich zu Personen ohne dokumentierte Infektion.

Personen, die in der zweiten (Beta-)Welle in Südafrika mit Covid-19 infiziert wurden, haben ein relatives Risiko von 60 %, sich erneut mit Omikron zu infizieren. Personen, die in der dritten (Delta-)Welle in Südafrika mit Covid-19 infiziert wurden, haben ein relatives Risiko von 40 %, sich erneut mit Omikron zu infizieren.

3. Das Risiko einer schweren Erkrankung und eines Krankenhausaufenthalts ist bei einer Omikron-Infektion im Vergleich zu früheren Varianten geringer

Infizierte Erwachsene haben im Vergleich zur ersten Infektionswelle Anfang 2020 in Südafrika, die von D614G dominiert wurde, ein um 29 % geringeres Einweisungsrisiko. Außerdem neigen hospitalisierte Erwachsene derzeit im Vergleich zu früheren Wellen seltener dazu, auf Intensivstationen aufgenommen zu werden.

4. Auswirkungen der Omikron-Variante auf Kinder noch unklar

Die Analyse von Discovery Health zeigt, dass das Risiko, dass Kinder positiv auf Covid-19-Infektionen getestet werden, deutlich geringer ist als bei Erwachsenen. Die Wahrscheinlichkeit, dass Kinder im Omikron-Zeitraum positiv auf Covid-19 getestet werden, war um 51 % geringer als bei Erwachsenen und insgesamt ist das Risiko, dass Kinder wegen Covid-19-Komplikationen ins Krankenhaus eingeliefert werden, nach wie vor gering.

Ungeachtet der Tatsache, dass – nach frühen Daten, die eine sorgfältige Weiterverfolgung erfordern – bei Kindern die Häufigkeit schwerer Komplikationen nach einer Covid-19-Infektion nach wie vor sehr gering ist, deuten die Daten von Discovery Health darauf hin, dass Kinder unter 18 Jahren ein um 20 % höheres Risiko haben, wegen Komplikationen nach einer Covid-19-Infektion aufgenommen zu werden.

Dieser Trend deckt sich jedoch mit der Warnung des südafrikanischen Nationalen Instituts für übertragbare Krankheiten (NICD), das in den letzten Tagen bekannt gab, dass während der dritten Infektionswelle in Südafrika ein Anstieg der Einweisungen von Kindern zu verzeichnen war und jetzt, in der vierten Welle, ein ähnlicher Anstieg der Einweisungen von Kindern unter fünf Jahren zu beobachten ist.

Nach Erfahrungsberichten der behandelnden medizinischen Fachkräfte

hat die Mehrheit der Kinder eine leichte Erkrankung mit Symptomen wie Halsschmerzen, verstopfter Nase, Kopfschmerzen und Fieber, die innerhalb von drei Tagen abklingen.

Wenn Kinder wegen Covid-19-Komplikationen ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen, sind die Hauptdiagnosen Bronchiolitis und Lungenentzündung, oft mit schweren gastrointestinalen Symptomen und Dehydrierung.

Aussagen von Dr Ryan Noach, CEO of Discovery Health bei der Pressekonferenz übernommen aus einem Artikel der Zeitschrift BUSINESSTECH:

https://businesstech.co.za/news/lifestyle/546940/discovery-has-published-its-first-omicron-data-in-south-africa-here-are-4-of-the-most-important-findings/

Kommentare: Expert reaction to press release from Discovery Health giving real-world information on their Omicron outbreak based on 211000 COVID-19 positive test results in South Africa

https://www.sciencemediacentre.org/expert-reaction-to-press-release-from-discovery-health-giving-real-world-information-on-their-omicron-outbreak-based-on-211000-covid-19-positive-test-results-in-south-africa/

In Dänemark, das wie Großbritannien umfangreiche schnelle genetische Sequenzierungen durchführt, um Varianten aufzuspüren, werden fortlaufend Inzidenz, Altersverteilung, Hospitalisierungsrate und Impfstatus der mit Omikron infizierten Personen überwacht.

Bis zum 12. Dezember wurden 2.472 Fälle in einer Gesamtbevölkerung von 5,8 Millionen Menschen identifiziert, von denen 74,6 % doppelt geimpft waren.

Am 12.12. wurden 7.163 Fälle analysiert, die 8,1 % aller Infektionen ausmachten, am 17.12. waren es 10.654 Fälle und 26,8 % der Infektionen.

Status of the SARS-CoV-2 variant Omicron in Denmark

https://files.ssi.dk/covid19/omikron/statusrapport/rapport-omikronvarianten-12122021-k29d

Derzeit arbeiten die Impfstoffproduzenten fieberhaft daran, die Wirksamkeit der Impfstoffe gegen Omikron abzuschätzen. BioNTech hat in einer Pressemitteilung vorab erste Daten präsentiert und dabei bekanntgegeben, dass am 25.11.2021 mit der Entwicklung eines variantenspezifischen Impfstoffs begonnen wurde. Darüber hinaus laufen bereits klinische Studien mit weiteren angepassten Impfstoffen, beispielsweise an die Varianten Beta und Delta.

In vorläufigen Laborstudien waren Antikörper nach drei Dosen des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech in der Lage, die Omikron-Variante (B.1.1.529-Linie) zu neutralisieren, während nach zwei Dosen deutlich geringere Neutralisierungstiter festgestellt wurden.

Diese Ergebnisse wurden an einem Panel menschlicher Immunseren erhoben, die aus dem Blut von Personen gewonnen wurden, die zwei oder drei 30-μg-Dosen des aktuellen COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech erhalten hatten, mit einem Pseudovirus-Neutralisationstest (pVNT).

Die Seren wurden den Probanden drei Wochen nach Erhalt der zweiten Dosis bzw. einen Monat nach Erhalt der dritten Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs entnommen. Jedes Serum wurde gleichzeitig auf seinen neutralisierenden Antikörpertiter gegen das SARS-Cov-2-Wildtyp-Spike-Protein und die Omikron-Spike-Variante getestet.

Die vorläufigen Daten weisen darauf hin, dass sich einen Monat nach der 3. Dosis COMIRNATY® neutralisierende Antikörpertiter gegen die Variante Omikron bilden, die im Vergleich zur 2. Dosis um das 25-fache erhöht sind. Damit entsprach die nachweisbare neutralisierende Aktivität gegen die Variante Omikron 1 Monat nach der Auffrischimpfung derjenigen gegen den Wildtyp von SARS-CoV-2 3 Wochen nach der vollständigen primären Impfserie mit 2 Dosen (siehe Balkendiagramm).

Während also erst die 3. Dosis einen möglichen Schutz vor Infektionen mit Omikron zu bieten scheint, verhindert die primäre Impfserie vermutlich immer noch schwere Krankheitsverläufe. Denn die Mehrheit der T-Zell-Epitope des Spike-Proteins, die bei der Verhinderung von schweren Verläufen eine Rolle spielt, ist von den Mutationen der Variante Omikron nicht betroffen.

Diese Ergebnisse sind vorläufig. BioNTech und Pfizer werden weitere Labordaten sammeln und Daten zur Wirksamkeit in der Praxis auswerten, um den Schutz gegen Omikron zu bewerten.

https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/pfizer-und-biontech-geben-update-zur-omikron-variante

Die Wachstumsrate der Omikron-Variante wird von zwei Faktoren bestimmt: dem Grad der Immunflucht und der intrinsischen Übertragbarkeit.

Um die potenziellen Auswirkungen der Omikron-SARS-CoV-2-Variante auf die Übertragung und die Gesundheitsversorgung in England zu modellieren, wurden unterschiedliche Szenarien wie das Ausmaß der Immunschwäche, die Wirksamkeit, die Akzeptanz und die Geschwindigkeit der COVID-19-Auffrischungsimpfungen sowie die Wiedereinführung von Kontrollmaßnahmen modelliert.

Die Immunflucht von Omikron wird in einer vorliegenden Modellierungsstudie der London School of Hygiene & Tropical Medicine auf der Annahme einer 5,1- bis 12,8-fachen Verringerung der Neutralisierung im Vergleich zu Delta berücksichtigt.

Die Berechnungen ergeben, dass Omikron das Potenzial hat, in Populationen mit hohem Immunitätsgrad, einschließlich England, einen erheblichen Anstieg der Fälle, Krankenhauseinweisungen und Todesfälle zu verursachen. Die Wiedereinführung zusätzlicher nicht-pharmazeutischer Maßnahmen könnte erforderlich sein, um zu verhindern, dass die Zahl der Krankenhauseinweisungen die in England während des letzten Höhepunkts im Winter 2020-2021 beobachteten Werte übersteigt.

Modelling the potential consequences of the Omicron SARS-CoV-2 variant in England. Veröffentlicht in CMMID Repository. Last update: 11-12-2021

https://cmmid.github.io/topics/covid19/reports/omicron_england/report_11_dec_2021.pdf

Der Wachstumsvorteil von Omikron ist in England bereits sichtbar. Der Anteil der PCR positiven Fälle mit SGTF (jetzt hochgradig prädiktiv für Omikron) nimmt weiterhin schnell zu.

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1040076/Technical_Briefing_31.pdf

In einer als Preprint erschienenen Fall-Kontroll-Studie aus UK reichten zwei Impfdosen mit BNT162b2 oder ChAdOx1 nicht aus, um einen ausreichenden Schutz vor einer Infektion und einer leichten Erkrankung mit der Omikron-Variante zu gewährleisten. Booster-Dosen von BNT162b2 erhöhen den Schutz vor leichten Erkrankungen erheblich und bieten wahrscheinlich einen noch höheren Schutz vor schweren Erkrankungen. Aufgrund der geringen Zahl der bisherigen Omikron-Fälle und der natürlichen Verzögerung zwischen der Infektion und schwereren Krankheitsverläufen können die Autoren keinen Schutz gegen schwere Krankheitsformen feststellen.

Trotz der gefundenen geringen Wirksamkeit bei längeren Abständen nach der Erstimpfung wurde in der ersten Zeit nach einer Auffrischungsdosis von BNT162b2 im Anschluss an die Erstimpfung mit ChAdOx1-S oder BNT162b2 eine mäßige bis hohe Wirksamkeit des Impfstoffs gegen leichte Infektionen von 70-75 % festgestellt.

Zwei bis neun Wochen nach der zweiten Dosis von BNT162b2 war die Wirksamkeit gegen Omikron im Vergleich zu Delta nach der Impfung in allen untersuchten Zeiträumen geringer. Bei denjenigen, die zwei Dosen ChAdOx1 erhalten hatten, zeigte die Impfung ab 15 Wochen nach der zweiten Dosis keine schützende Wirkung gegen symptomatische Erkrankungen mit Omikron.

Bei denjenigen, die 2 Dosen BNT162b2 erhalten hatten, betrug die Wirksamkeit des Impfstoffs 88,0 % (95%CI: 65,9 bis 95,8%) 2-9 Wochen nach der zweiten Dosis, fiel auf 48,5% (95%CI: 24,3 bis 65,0%) 10-14 Wochen nach der zweiten Dosis und fiel weiter auf 34 bis 37% ab 15 Wochen nach der zweiten Dosis.

Bei denjenigen, die ChAdOx1 als Erstimpfung erhielten, stieg die Wirksamkeit des Impfstoffs 2 Wochen nach einer BNT162b2-Auffrischungsdosis auf 71,4 % (95 %CI: 41,8 bis 86,0 %). Bei denjenigen, die BNT162b2 als Erstimpfung erhalten hatten, stieg die Wirksamkeit des Impfstoffs nach der Auffrischung auf 75,5 % (95 %CI: 56,1 bis 86,3 %).

Die hohe Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatische Infektionen mit Omikron 2-9 Wochen nach der zweiten Dosis von BNT162b2 ist wahrscheinlich vor allem bei kürzlich geimpften jungen Erwachsenen und Teenagern zu beobachten.

https://khub.net/documents/135939561/430986542/Effectiveness+of+COVID-19+vaccines+against+Omicron+variant+of+concern.pdf/f423c9f4-91cb-0274-c8c5-70e8fad50074

Ein wichtiger Test für potenzielle Gegenmaßnahmen gegen die Omikron-Variante B.1.1.529 ist deren Aktivität in präklinischen Nagetiermodellen für Atemwegserkrankungen.

Mithilfe des kollaborativen Netzwerks des SARS-CoV-2 Assessment of Viral Evolution (SAVE)-Programms des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) in den USA wurde die Fähigkeit mehrerer B.1.1.529 Omikron-Isolate untersucht, Infektionen und Krankheiten in immunkompetenten und humanen ACE2 (hACE2)-exprimierenden Mäusen und Hamstern zu verursachen.

Trotz Modellierungs- und Bindungsdaten, die darauf hindeuten, dass B.1.1.529 Spike stärker an murines ACE2 binden kann, wurde bei 129-, C57BL/6- und BALB/c-Mäusen eine Abschwächung der Infektion im Vergleich zu früheren SARS-CoV-2-Varianten mit begrenztem Gewichtsverlust und geringerer Viruslast in den oberen und unteren Atemwegen beobachtet. Obwohl K18-hACE2-transgene Mäuse die Infektion in der Lunge aufrechterhielten, verloren diese Tiere nicht an Gewicht. 

Insgesamt zeigen Experimente mehrerer unabhängiger Laboratorien des SAVE/NIAID-Netzwerks mit mehreren verschiedenen B.1.1.529-Isolaten eine abgeschwächte Lungenerkrankung bei Nagern, was mit vorläufigen klinischen Daten beim Menschen übereinstimmt.

The SARS-CoV-2 B.1.1.529 Omicron virus causes attenuated infection and disease in mice and hamsters. In Review natureportfolio, Version 1.

Posted 29 Dec, 2021

https://www.researchsquare.com/article/rs-1211792/v1

Erste Daten deuten darauf hin, dass praktisch alle Personen mit bestehenden Anti-SARS-CoV-2 CD8+ T-Zell-Antworten die Omikron-Variante erkennen sollten und, dass die Variante bislang  keine umfangreichen T-Zell-Escape-Mutationen entwickelt hat.

Minimal cross-over between mutations associated with Omikron variant of SARS-CoV-2 and CD8+ T cell epitopes identified in COVID-19 convalescent individuals

bioRxiv. Posted December 09, 2021

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.12.06.471446v1

In einem Preprint wird über eine Gruppe deutscher Besucher berichtet, die drei Dosen von SARS-CoV-2-Impfstoffen erhalten hatten, darunter mindestens zwei Dosen mRNA-Impfstoff, und dennoch Ende November/Anfang Dezember 2021 während ihres Aufenthalts in Kapstadt, Südafrika, eine Durchbruchsinfektion mit der Omikron-Variante durchmachten.

Bei der Ankunft in der ersten Novemberhälfte wiesen alle Fälle einen negativen SARS-CoV-2-PCR-Test und einen vollständigen Impfschutz einschließlich Auffrischungsimpfungen auf, die gemäß den europäischen Empfehlungen unter Verwendung homologer (n = 5) und heterologer (n = 2) Impfkurse verabreicht wurden (Europäische Arzneimittelagentur, 2021). Sechs Fälle wurden vollständig mit BNT162b2 (Comirnaty; BioNTech, Mainz, Deutschland) geimpft. Fünf von ihnen erhielten im Oktober oder Anfang November 2021 eine dritte (Auffrischungs-)Dosis BNT162b2, und einer erhielt Anfang Oktober eine volle Dosis (0,5 mL, 100 mcg) mRNA-1273 (Spikevax; Moderna, Cambridge, MA, USA). Der siebte Proband erhielt eine Anfangsdosis ChAdOx1-S (Vaxzevria; AstraZeneca, Cambridge, U.K.), gefolgt von einer Dosis BNT162b2 zur Vervollständigung der Grundimmunisierung und einer Auffrischungsdosis desselben Impfstoffs. Keiner von ihnen hatte in der Vergangenheit eine SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht.

Alle Personen wurden in häuslicher Isolation untergebracht und führten ein tägliches Symptomtagebuch, um den Krankheitsverlauf zu dokumentieren. In der ersten Woche nach Auftreten der Symptome wurde ein milder klinischer Verlauf beobachtet. Dies deutet darauf hin, dass die vollständige Impfung, gefolgt von einer Auffrischungsdosis, immer noch einen guten Schutz gegen schwere COVID-19-Infektionen bietet. Der Beobachtungszeitraum ist jedoch kurz und schließt eine spätere Verschlechterung oder langfristige Folgeerscheinungen von COVID-19 nicht aus.

Breakthrough Infections with SARS-CoV-2 Omicron Variant Despite Booster Dose of mRNA Vaccine. December 9, 2021

https://ssrn.com/abstract=3981711

• Vorläufige Laborstudien zeigen, dass drei Dosen des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer/BioNTech die Omikron-Variante (B.1.1.529-Linie) neutralisieren, während zwei Dosen deutlich niedrigere Neutralisierungstiter aufweisen.
• Die Daten deuten darauf hin, dass eine dritte Dosis BNT162b2 die neutralisierenden Antikörpertiter im Vergleich zu zwei Dosen gegen die Omikron-Variante um das 25-fache erhöht. Die Titer nach der Auffrischungsdosis sind vergleichbar mit den Titern, die nach zwei Dosen gegen das Wildtyp-Virus beobachtet wurden und mit einem hohen Schutzniveau verbunden sind.
• Da 80 % der Epitope im Spike-Protein, die von CD8+ T-Zellen erkannt werden, nicht von den Mutationen in der Omikron-Variante betroffen sind, können zwei Dosen wahrscheinlich immer noch einen Schutz gegen schwere Erkrankungen bewirken.

BioNTech und Pfizer wollen die Entwicklung eines variantenspezifischen Impfstoffs für Omikron vorantreiben und gehen davon aus, dass dieser – falls eine Anpassung erforderlich sein sollte – bis März 2022 verfügbar sein wird. Es wird keine Änderung der für 2022 geplanten Kapazität von vier Milliarden Dosen erwartet.

https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-provide-update-omicron-variant/ 

Kommentare von Experten:

https://www.sciencemediacentre.org/expert-reaction-to-press-release-from-pfizer-biontech-about-omicron-and-neutralising-antibody-titres-after-two-and-three-vaccine-doses/

Erste Laboruntersuchungen in Südafrika deuten darauf hin, dass die SARS-CoV-2-Variante Omikron der durch den Impfstoff von Pfizer-BioNTech (Comirnaty) induzierten Antikörperimmunität entgeht, dass aber eine beträchtliche Immunität bei Personen erhalten bleibt, die sowohl geimpft als auch zuvor infiziert waren.

Es ist wahrscheinlich, dass ein geringerer impfstoffinduzierter Schutz vor Infektionen und Krankheiten die Folge sein könnte. Die klinische Bedeutung dieser ersten Labordaten muss jedoch noch ermittelt werden. Wichtig ist, dass die meisten Impfstoffexperten darin übereinstimmen, dass die derzeitigen Impfstoffe bei einer Omikron-Infektion immer noch vor schweren Erkrankungen und Tod schützen.

• Omicron incompletely escapes immunity induced by the Pfizer vaccine. African Health ResearchInstitute
  https://www.ahri.org/omicron-incompletely-escapes-immunity-induced-by-the-pfizer-vaccine/
• SARS-CoV-2 Omicron has extensive but incomplete escape of Pfizer BNT162b2 elicited neutralization and requires ACE2 for infection. Die Forschungsarbeit wurde bei medRxiv eingereicht. Vorabkopie des Manuskripts https://www.ahri.org/wp-content/uploads/2021/12/MEDRXIV-2021-267417v1-Sigal.pdf

Kommentare von Experten:
https://www.sciencemediacentre.org/expert-reaction-to-preprint-of-lab-study-from-south-africa-looking-at-omicron-and-extent-of-pfizer-vaccine-immune-escape/

Südafrikanische Forscherinnen berichten in einem Preprint, dass 35.670 vermutete Reinfektionen unter 2.796.982 Personen mit im Labor bestätigtem SARS-CoV-2 identifiziert wurden, die mindestens 90 Tage vor dem 27. November 2021 ein positives Testergebnis hatten. Obwohl nach der Einführung sowohl der Beta- als auch der Delta-Variante ein Anstieg des Primärinfektionsrisikos beobachtet wurde, wurde kein entsprechender Anstieg des Reinfektionsrisikos festgestellt. 
Im Gegensatz dazu wird die jüngste Verbreitung der Omikron-Variante mit einem Rückgang des Risikokoeffizienten für die Primärinfektion und einem Anstieg des Risikokoeffizienten für die Reinfektion in Verbindung gebracht

Increased risk of SARS-CoV-2 reinfection associated with emergence of the Omicron variant in South Africa. COVID-19 SARS-CoV-2 preprint from medRxiv. Posted December 02, 2021.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.11.11.21266068v2

Das Vorhandensein mehrerer Mutationen im Spike-Protein der Omikron-Variante deutet laut ECDC mit hoher Wahrscheinlichkeit auf eine Verringerung der neutralisierenden Aktivität durch Antikörper hin, die durch eine Infektion oder Impfung induziert werden. Vorläufige Daten weisen außerdem darauf hin, dass die Omikron-Variante in Südafrika mit einem erhöhten Risiko einer Reinfektion verbunden sein könnte. 

Das volle Ausmaß, in dem die Omikron-Variante bestehende Impfstoff- oder infektionsbedingte Immunität umgeht oder untergräbt, bleibt jedoch ungewiss, da In-vitro-Neutralisierungsdaten, Daten zur Wirksamkeit von Impfstoffen und weitere Daten zur Reinfektion von Bevölkerungsgruppen, die während früherer Pandemiewellen verschiedenen SARS-CoV-2-Varianten ausgesetzt waren, fehlen.

• https://www.ecdc.europa.eu/en/all-topics-z/threats-and-outbreaks/risk-assessments
•  https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/threat-assessment-covid-19-emergence-sars-cov-2-variant-omicron-december-2021.pdf