01.11.2021 Corona-Informationen für Praxen

Nationale Gesundheitsbehörden (RKI, PEI, BfArM, BfR, BMG)

29.11.2021 - Beschluss der STIKO zur 14. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung: Empfehlungen zur Auffrischimpfung
In der vorliegenden 14. Aktualisierung empfiehlt die STIKO die COVID-19-Auffrischimpfung allen Personen im Alter ≥ 18 Jahren. Die Auffrischimpfung soll mit einem mRNA-Impfstoff erfolgen. Für Personen < 30 Jahren wird ausschließlich der Einsatz von Comirnaty empfohlen. Hingegen sind für Personen im Alter ≥ 30 Jahren beide derzeit verfügbaren mRNA-Impfstoffe (Comirnaty und Spikevax) gleichermaßen geeignet.
Die COVID-19-Auffrischimpfungen soll in der Regel im Abstand von 6 Monaten zur letzten Impfstoffdosis der Grundimmunisierung durchgeführt werden. Eine Verkürzung des Impfabstandes auf 5 Monate kann im Einzelfall, bei Vorliegen medizinischer Gründe, oder bei ausreichenden Impfkapazitäten erwogen werden.
Ziel der Auffrischimpfung ist die Aufrechterhaltung des Individualschutzes sowie die Reduktion der Transmission von SARS-CoV-2 in der Bevölkerung. Beides trägt zu einer Verhinderung schwerer Erkrankungs- und Todesfälle und somit zu einer Entlastung des Gesundheitssystems in Deutschland während der aktuellen wie auch möglichen nachfolgenden Infektionswellen bei. Dieser zuletzt genannte epidemiologische Effekt ist nicht kurzfristig zu erreichen.
Wegen des höheren Risikos für einen schweren Verlauf von COVID-19 und des verzögerten Eintritts des gewünschten epidemiologischen Effekts einer reduzierten Transmission sollen ältere oder vorerkrankte Personen bei den Auffrischimpfungen bevorzugt berücksichtigt werden, um diese Personen möglichst rasch gut zu schützen und eine schnelle Entlastung der medizinischen Versorgungsstrukturen zu erreichen. Auch bisher Ungeimpfte sollen vordringlich geimpft werden.
Schwangeren soll unabhängig vom Alter ab dem 2. Trimenon eine Auffrischimpfung mit dem mRNA-Impfstoff Comirnaty angeboten werden, auch wenn für diese Gruppe bisher keine Daten zu einer Auffrischimpfung vorliegen.
Personen, die eine Infektion mit dem Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) durchgemacht und danach eine Impfstoffdosis erhalten haben, sollen in der Regel 6 Monate nach der vorangegangenen Impfung eine Auffrischimpfung erhalten.
Personen, die nach COVID-19-Impfung (unabhängig von der Anzahl der Impfstoff-dosen) eine SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht haben, sollen im Abstand von 6 Monaten nach Infektion ebenfalls eine Auffrischimpfung erhalten.
Die Zulassung der Auffrischimpfung gilt ab 18 Jahren. Eine Auffrischimpfung kann in Einzelfällen bei beruflicher Indikation (z.B. Tätigkeit im SeniorInnenheim oder Krankenhaus) auch bei Jugendlichen erwogen werden.
Unabhängig davon, welcher Impfstoff bei der Grundimmunisierung verwendet wurde, soll für die Auffrischimpfung ein mRNA-Impfstoff eingesetzt werden:
Comirnaty ist für die Auffrischimpfung in derselben Dosierung wie für die Grundimmunisierung zugelassen. Spikevax ist für die Auffrischimpfung von Immungesunden in der halben Dosierung (50 μg) zugelassen.
Für die Auffrischimpfung soll möglichst der mRNA-Impfstoff verabreicht werden, der bei der Grundimmunisierung zur Anwendung gekommen ist. Wenn dieser nicht verfügbar ist, kann auch der jeweils andere mRNA-Impfstoff eingesetzt werden.
Hinsichtlich der Begründung des Impfabstandes und der Durchführung der Auffrischimpfung sind folgende Aspekte zu bedenken:
Auf der Basis aller derzeit verfügbaren Daten ist festzustellen, dass immungesunde Personen durch die COVID-19-Impfstoffe vor schweren Erkrankungsverläufen für mindestens 6 Monate anhaltend gut geschützt sind. Im höheren Alter und bei Personen mit Immundefizienz (ID) sieht man etwas frühzeitiger einen deutlich nachlassenden Impfschutz vor schweren Erkrankungsverläufen
Mit zunehmendem Zeitabstand zur Grundimmunisierung können sich auch Geimpfte mit SARS-CoV-2 infizieren und dann das Virus entweder ohne eigene Symptome oder im Rahmen einer milden Erkrankung weitergeben. Eine Auffrischimpfung kann die SARS-CoV-2-Übertragung von infizierten Geimpften auf andere Personen deutlich reduzieren.
Aufgrund der gegenwärtig eingeschränkten Impfkapazitäten erscheint eine generelle Verkürzung des Impfabstands auf unter 6 Monate aktuell nicht durchführbar. Zur Maximierung des Effekts der Impfung auf die Krankheitslast sollen zuerst Risikopersonen eine Auffrischimpfung erhalten.
Folgenden Personen soll prioritär eine Auffrischimpfung angeboten werden:
Personen im Alter von ≥ 70 Jahren
BewohnerInnen und Betreute in Einrichtungen
der Pflege für alte Menschen. Aufgrund des erhöhten Ausbruchspotenzials sind hier BewohnerInnen und Betreute jeglichen Alters eingeschlossen.
Personen mit einer ID (Details siehe unten „Empfehlung zur COVID-19-Impfung von Personen mit Immundefizienz“)
Pflegepersonal und andere Tätige, die direkte Kontakte mit mehreren zu pflegenden Personen haben, in Einrichtungen der Pflege für (i) alte Menschen oder (ii) für andere Menschen mit einem erhöhten Risiko für schwere COVID-19-Verläufe
Personal in medizinischen Einrichtungen mit direktem PatientInnenkontakt
Impfung von Personen, die eine gesicherte SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht haben
Die derzeit verfügbaren klinischen und immunologischen Daten belegen eine Schutzwirkung für mindestens 6 – 10 Monate nach überstandener SARS-CoV-2-Infektion.
a) Personen, die eine durch PCR-Testung gesicherte SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht haben, sollen 1 COVID-19-Impfstoffdosis in der Regel 6 Monate nach der Infektion erhalten (s. Tab. 5). Die Gabe der 1-maligen Impfstoffdosis ist bereits ab 4 Wochen nach dem Ende der COVID-19-Symptome möglich, wenn z. B. eine Exposition gegenüber neu aufgetretenen Virusvarianten anzunehmen ist, gegen die eine durchgemachte SARS-CoV-2-Infektion alleine keinen längerfristigen Schutz vermittelt (immune escape-Varianten).
b) Da bei einer serologisch bestätigten Infektion keine sichere Aussage über den Infektionszeitpunkt getroffen werden kann, soll die notwendige einzelne Impfstoffdosis bereits ab 4 Wochen nach der Labordiagnose gegeben werden.
c) Bei Personen mit ID, die eine SARS-CoV-2- Infektion durchgemacht haben, muss im Einzelfall entschieden werden, ob eine 1-malige Impfstoffdosis zur Grundimmunisierung ausreicht oder eine vollständige Impfserie verabreicht werden sollte. Dies hängt maßgeblich von Art und Ausprägung der ID ab.
d) Personen ≥ 18 Jahre, die nach SARS-CoV-2 Infektion bereits 1-malig geimpft wurden, sollen zur Aufrechterhaltung des Schutzes eine Auffrischimpfung im Abstand von 6 Monaten zur vorangegangenen Impfung erhalten.
e) Für das Vorgehen zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung bei Personen, die bereits vor einer SARS-CoV-2-Infektion geimpft wurden, siehe Tabelle 5. Bei Personen, die mehrere SARS-CoV-2-Infektionen durchgemacht haben, muss im Einzelfall in Abhängigkeit vom Vorlie- gen einer ID, dem Alter, der Zeitpunkte der Infektionen und den Lebensumständen (z. B. BewohnerInnen von SeniorInnenheimen) über das weitere Vorgehen entschieden werden.
Wann und für wen ggf. in Zukunft nach der ersten Auffrischimpfung weitere Auffrischimpfungen empfohlen werden, kann derzeit noch nicht gesagt werden.
^{Quelle: Ständige Impfkommission: Beschluss der STIKO zur 14. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung Epid Bull 2021;48:3 -14 (Dieser Artikel ist online vorab am 29. November 2021 erschienen.)}^{https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/48_21.pdf?__blob=publicationFile}
25.11.2021 – Auszüge aus dem wöchentlichen Lagebericht des RKIzur Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19): „Bis zum 23.11.2021 waren weiterhin 71 % der Bevölkerung mindestens einmal und 68 % vollständig geimpft. Darüber hinaus erhielten 8 % der Bevölkerung eine Auffrischimpfung. Damit ist der Anteil geimpfter Personen in den letzten Wochen kaum noch gestiegen. Alle Impfstoffe, die zurzeit in Deutschland zur Verfügung stehen, schützen nach derzeitigem Erkenntnisstand bei vollständiger Impfung die allermeisten geimpften Personen wirksam vor einer schweren Erkrankung.
Aus den Impfmeldedaten ergibt sich folgender Stand: Bis zum Impftag 23.11.2021 (Datenstand 24.11.2021) wurden insgesamt 118.672.955 COVID-19-Impfungen in Deutschland verabreicht; 58.791.289 Menschen (70,7 % der Bevölkerung) sind mindestens einmal geimpft und 56.637.852 Menschen (68,1 %) sind vollständig geimpft. Darüber hinaus erhielten bisher 6.641.501 (8,0 %) Menschen eine Auffrischimpfung. Der rückläufige Trend der Impfinanspruchnahme zwischen KW 23 (6,1 Mio. Impfungen) und KW 42 (896.738 Impfungen) ist gestoppt. Seit vier Wochen steigen die Impfzahlen, hauptsächlich zurückzuführen auf Auffrischimpfungen, wieder an und in KW 46 wurden insgesamt 2.620.501 Impfungen registriert.
Parallel zu der steigenden Impfinanspruchnahme nehmen auch wieder deutlich mehr Impfstellen an der Impfkampagne teil. Nach dem Rückgang der Zahl der impfenden Stellen zwischen KW 23 (rund 45.600 Impfstellen) und KW 34 (rund 26.600 Impfstellen), steigt die Zahl der impfenden Stellen seit KW 42 wieder deutlich an (KW 46: 37.000 Impfstellen). Diese Steigerung ist dabei insbesondere auf die Zunahme der Impfaktivitäten in Arztpraxen zurückzuführen. Wurden bis KW 38 rund 50 % aller Impfungen in Arztpraxen durchgeführt, werden seit Schließung der Impfzentren (KW 39) etwa 70 % aller Impfungen im niedergelassenen Bereich verabreicht. Trotz der Zunahme der Impfaktivitäten in den vergangenen 4 Wochen bleiben jedoch sowohl die Anzahl der wöchentlich durchgeführten Impfungen als auch die Anzahl der sich an der Impfkampagne beteiligenden Impfstellen noch deutlich hinter den entsprechenden Höchstwerten aus dem Juni (KW 23 bis KW 26) zurück.
Es wird insbesondere den noch nicht grundimmunisierten Personen dringend empfohlen, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen und hierbei auf einen vollständigen Impfschutz zu achten. Auch die Möglichkeit der Auffrischimpfung (Boosterimpfung) sollte von allen Personengruppen gemäß den STIKO-Empfehlungen genutzt werden.
Das Robert Koch-Institut schätzt die Gefährdung für die Gesundheit der nicht oder nur einmal geimpften Bevölkerung in Deutschland insgesamt als sehr hoch ein. Für vollständig Geimpfte wird die Gefährdung als moderat, steigt aber mit zunehmenden Infektionszahlen an. Diese Einschätzung kann sich kurzfristig durch neue Erkenntnisse ändern. Die aktuelle Version der Risikobewertung findet sich unter https://www.rki.de/covid-19-risikobewertung.
Die aktuelle Entwicklung ist sehr besorgniserregend und es ist zu befürchten, dass es zu einer weiteren Zunahme schwerer Erkrankungen und Todesfälle kommen wird und die verfügbaren intensivmedizinischen Behandlungskapazitäten überschritten werden.
In der Meldewoche (MW) 46/2021 ist die 7-Tage-Inzidenz im Vergleich zur Vorwoche weiterhin deutlich in allen Altersgruppen, auch in den höheren, angestiegen. Die höchsten Werte werden bei Kindern und Jugendlichen in den Altersgruppen von 5-9 und 10-14 Jahren erreicht mit Werten von über 800 bzw. 900/100.000. Nach einem kurzzeitigen Rückgang während der Herbstferien wird jetzt ein sehr rascher Anstieg beobachtet mit 1.265 übermittelten Schulausbrüchen innerhalb der letzten vier Wochen (MW 43-46/2021). Sowohl die Zahl der übermittelten Ausbrüche in medizinischen Einrichtungen als auch in Alten- und Pflegeheimen stieg in KW 46/2021 im Vergleich zur Vorwoche an, was zu 835 neuen erfassten COVID-19-Fällen in medizinischen Einrichtungen und 2.069 Fällen in Alten- und Pflegeheimen führte.
Der Anteil positiv getesteter Proben unter den in den Laboren durchgeführten PCR-Tests steigt weiter beträchtlich an (Kalenderwoche 46: 19,9 %; Vorwoche: 17,3 %) bei jetzt wieder deutlich höherer Anzahl durchgeführter Tests. Dies spricht dafür, dass die tatsächlichen Fallzahlen erheblich über den gemeldeten Fällen liegen (Dunkelziffer).
Das Risiko einer schweren Erkrankung mit Krankenhauseinweisung und, in manchen Fällen, das Risiko eines tödlichen Verlaufs ist bei den älteren Altersgruppen weiterhin am höchsten, steigt aber bereits bei den ab 50-Jährigen gegenüber jüngeren Erwachsenen deutlich an. Die mit Abstand höchste Inzidenz von 33 hospitalisierten Fällen / 100.000 Einwohnern wurde in MW 46 in der Altersgruppe der ab 80-Jährigen verzeichnet, gefolgt von der Altersgruppe der 60- bis 79-Jährigen.
Impfdurchbrüche
Auffällig ist der Anstieg der COVID-19 Inzidenz unter Geimpften in der Altersgruppe 18-59 und ab 60 Jahre seit KW 41, der bei den 12- bis 17- Jährigen und 18- bis 59-Jährigen unter symptomatischen Fällen ausgeprägter ist als unter hospitalisierten Fällen. Dieser Anstieg kann mit einem Nachlassen des Impfschutzes insbesondere hinsichtlich der Verhinderung milder Krankheitsverläufe erklärt werden.
Zusammengefasst bestätigen die nach Impfstatus dargestellten Inzidenzen, die Anzahl und Verteilung der Impfdurchbrüche sowie die nach der Screening-Methode geschätzte Wirksamkeit der eingesetzten Impfstoffe die hohe Wirksamkeit der COVID-19-Impfung aus den klinischen Studien. Im zeitlichen Verlauf ist jedoch zunehmend eine Abnahme der Impfeffektivität zu beobachten. Dies betrifft hauptsächlich die Effektivität gegenüber einer symptomatischen Infektion und deutlicher die Altersgruppe der ab 60-Jährigen. Weiterhin kann für vollständig geimpfte Personen aller Altersgruppen von einem sehr guten Impfschutz gegenüber einer schweren COVID-19-Erkrankung ausgegangen werden und weiterhin zeigt sich für ungeimpfte Personen aller Altersgruppen ein deutlich höheres Risiko für eine COVID-19-Erkrankung, insbesondere für eine schwere Verlaufsform.“
^{Quelle: Vollständiger Wochenbericht des RKI}
^{https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Situationsberichte/Wochenbericht/Wochenbericht_2021-11-25.pdf?__blob=publicationFile}
19.11.2021 – Das BMG informiert über Höchstgrenze für Bestellmengen von Corminaty (BioNTech/Pfizer) ab dem 23. November: In einem Schreiben des BMG an die Amtschefinnen und Amtschefs der Länder wird mitgeteilt, dass bis Ende des Jahres 40 Mio. Dosen der Impfstoffe von BioNTech/Pfizer (Corminaty) und Moderna (Spikevax) zur Verfügung stehen werden.
Aktuell machen die Bestellungen von Corminaty 90 % der Anforderungen aus. Um zu verhindern, dass der ab Mitte des 1. Quartals 2022 eingelagerte Moderna-Impfstoff (Spikevax) verfällt, werden die Bestellmengen für den Impfstoff von BioNTech im niedergelassenen Bereich auf maximal 30 Dosen (5 Vials) begrenzt. Impfzentren und mobile Teams erhalten bis zu 1020 Dosen (170 Vials).
Bestellungen für Moderna-Impfstoff werden keiner Höchstgrenze unterliegen und vollumfänglich beliefert. Dies gilt für Bestellungen ab dem 23. November 2021.
Kommentar:
Beide mRNA-Impfstoffe sind zum Boostern zugelassen.
Die STIKO empfiehlt, dass bei der Auffrischungsimpfung möglichst der Impfstoff verwendet werden sollte, der auch schon bei der Erst- und Zweitimpfung zur Anwendung gekommen ist. Wenn das Vakzin nicht verfügbar ist, kann auch der jeweils andere mRNA-Impfstoff eingesetzt werden.
Spikevax wurde von der EMA für eine Auffrischungsdosis empfohlen, die aus der Hälfte der zuvor verabreichten Dosis besteht und kann mindestens sechs Monate nach der zweiten Dosis bei Personen ab 18 Jahren verabreicht werden.

Aus einer Mehrdosendurchstechflasche (Vial) von Moderna können somit bis zu 20 Dosen zu je 0,25 ml gezogen werden, wenn nur Auffrischimpfungen durchgeführt werden. Die Dosis für die Grundimmunisierung beträgt weiterhin 0,5 ml je Impfung. Die dritte Impfung bei Patienten mit schwerer Immundefizienz nach vier Wochen gilt nach der Fachinformation von Moderna weiterhin als Grundimmunisierung und soll mit der vollen Dosis (0,5 ml) erfolgen.

Erste Daten aus klinischen Studien zeigen, dass sowohl das homologe als auch das heterologe Impfschema bei der Auffrischung sicher, verträglich und wirksam ist. Heterologe Prime-Boost-Strategien könnten sogar immunologische Vorteile bieten, wenn es darum geht, die Breite und Langlebigkeit des Schutzes zu optimieren, da der Anstieg von neutralisierenden Antikörpern nach heterologen Impfungen etwas höher war.

Die Verwendung heterologer Booster-Impfstoffe könnte, da sie ähnlich verträglich und immunogen erscheinen, auch die Logistik der Verabreichung von Booster-Impfstoffen vereinfachen.

Quellen:
Heterologous SARS-CoV-2 Booster Vaccinations – Preliminary Report
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8528081/
Effectiveness of heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA prime-boost vaccination against symptomatic Covid-19 infection in Sweden: A nationwide cohort study. The Lancet Regional Health Europe. October 17, 2021 https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(21)00235-0/fulltext
18.11.2021 – Pressemitteilung der STIKO zur Auffrischimpfung einer COVID-19-Impfung bei Personen ab 18 Jahren: Die STIKO aktualisiert ihre COVID-19-Impfempfehlung und empfiehlt ab sofort allen Personen ab 18 Jahren eine Auffrischimpfung mit einem mRNA-Impfstoff
Die Empfehlung zur Auffrischimpfung gilt auch für Schwangere ab dem 2. Trimenon
Die STIKO ruft alle bisher Nicht-Geimpften dringend auf, das COVID-19-Impfangebot wahrzunehmen
„Die STIKO bekräftigt in ihrem Beschlussentwurf jedoch ihre Empfehlung, folgenden Personengruppen prioritär eine Auffrischimpfung anzubieten: Personen mit Immundefizienz, Personen im Alter von ≥ 70 Jahren, BewohnerInnen und Betreute in Einrichtungen der Pflege für alte Menschen sowie Personal in medizinischen und pflegerischen Einrichtungen. Auch bisher Nicht-Geimpfte sollen vordringlich geimpft werden.
Die Auffrischimpfungen soll in der Regel im Abstand von 6 Monaten zur letzten Impfstoffdosis der Grundimmunisierung erfolgen. Eine Verkürzung des Impfabstandes kann im Einzelfall oder wenn genügend Kapazitäten vorhanden sind erwogen werden. Unabhängig davon, welcher Impfstoff zuvor verwendet wurde, soll für die Auffrischimpfung ein mRNA-Impfstoff verwendet werden.
Ziele der Ausweitung der bestehenden Auffrischimpfempfehlung über die bisherigen Indikationsgruppen hinaus ist neben der Aufrechterhaltung des Individualschutzes die Reduktion der Übertragung von SARS-CoV-2 in der deutschen Bevölkerung, um Infektionswellen abzuschwächen und zusätzliche schwere Erkrankungs- und Todesfälle zu verhindern.
Bereits jetzt führen die schweren COVID-19-Erkrankungen zu einer besorgniserregenden hohen Belastung der intensivmedizinischen Behandlungskapazitäten. Neben der noch zu geringen Impfquote bei der Grundimmunisierung sind dafür die höhere Übertragungsrate der vorherrschenden Delta-Variante, der mit der Zeit nachlassende Impfschutz auch vor schwerer Erkrankung derzeit besonders bei älteren oder vorerkrankten Menschen, sowie die Transmission von SARS-CoV-2 nicht nur durch Ungeimpfte, sondern auch durch vollständig grundimmunisierte Personen ursächlich. Die Auffrischimpfung dient sowohl dem Selbstschutz als auch dem Schutz der Mitmenschen und lässt einen längerfristigen robusten Impfschutz erwarten. Die epidemiologische Auswirkung durch eine verminderte Transmission wird erst bei hohen Impfquoten bei Auffrischimpfungen deutlich wirksam werden.
Der Beschlussentwurf mit dazugehöriger wissenschaftlicher Begründung ist in dem vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren an die Bundesländer und die beteiligten Fachkreise gegangen. Änderungen sind daher noch möglich. Die endgültige Empfehlung der STIKO für die Auffrischung einer COVID-19-Impfung bei Personen ab 18 Jahren erscheint zeitnah im Epidemiologischen Bulletin.“
Quelle: https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Empfehlungen/PM_2021-11-18.html
18.11.2021 – RKI hat Aufklärungsmerkblatt zur Schutzimpfung gegenCOVID-19 (Corona Virus Disease 2019) aktualisiert: Neu zu Auffrischimpfungen:
Personen unter 30 Jahren und Schwangere sollen mit Comirnaty® geimpft werden, auch wenn die Grundimmunisierung mit einem anderen Impfstoff erfolgte, da es Hinweise gibt, dass bei unter 30-Jährigen das Risiko des Auftretens einer Herzmuskel- und Herzbeutelentzündung nach Impfung mit Spikevax höher ist als mit Comirnaty. Auch Schwangeren soll auf Empfehlung der STIKO eine Impfung mit Comirnaty® angeboten werden.
Die Auffrischimpfung mit Comirnaty® erfolgt in der gleichen Dosierung wie bei der Grundimmunisierung, mit Spikevax® in halber Dosierung. Für Personen, die vor oder nach der Grundimmunisierung eine nachgewiesene SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht haben, wird derzeit keine Auffrischimpfung empfohlen.
18.11.2021 Aus dem wöchentlichen COVID-19-Lagebericht des RKI: „Der Anteil positiv getesteter Proben unter den in den Laboren durchgeführten PCR-Tests steigt weiter deutlich an (45. Kalenderwoche (KW): 17,3 %; 44. KW: 15,9 %) bei jetzt wieder deutlich höherer Anzahl durchgeführter Tests. Dies spricht dafür, dass die tatsächlichen Fallzahlen noch deutlich über den gemeldeten Fällen liegen (Dunkelziffer).
Bis zum 16.11.2021 waren weiterhin 70 % der Bevölkerung mindestens einmal und 68 % vollständig geimpft. Damit ist der Anteil geimpfter Personen in den letzten Wochen kaum noch gestiegen. Noch ohne Impfung sind rund 51 % der 12- bis 17-Jährigen, 27 % in der Altersgruppe 18 - 59 Jahre und 13 % in der Altersgruppe ab 60 Jahre. Zeitversetzt hat sich der Anstieg insbesondere bei den Erwachsenen wieder abgeschwächt (seit KW28 bei 60+ J. bzw. seit KW32 bei 18 - 59 Jahre). Auch bei den Jugendlichen ist der Anstieg der Impfquote nicht mehr so stark wie in den ersten Wochen nach der Impfempfehlung. Bislang erhielten bisher 4.368.783 (5,3 %) Menschen eine Auffrischimpfung.
Daher wird dringend empfohlen, das Impfangebot gegen COVID-19 wahrzunehmen und hierbei auf einen vollständigen Impfschutz zu achten. Insbesondere die Möglichkeit der Auffrischimpfung (Boosterimpfung) sollte möglichst rasch von allen Personengruppen entsprechend der Empfehlungen der STIKO genutzt werden.
Der größte Anteil der Impfungen findet gegenwärtig bei den niedergelassenen Ärztinnen und Ärzten statt. Von ihnen stehen aber nur aggregierte Daten mit Angaben zur Postleitzahl der Praxis, zum Impfstoff, zur Impfstoffdosis und lediglich mit der Alterseinteilung <18 Jahre, 18 - 59 Jahre und 60+ Jahre (bei der KBV jedoch ohne Impfstoffbezug) zur Verfügung. Der Impffortschritt in differenzierteren Altersgruppen und auch eine Darstellung von Impfquoten nach Landkreisen ist mit den verfügbaren Daten nicht abbildbar. Eine konsistente regionale Zuordnung ist nur nach der Impfstelle, nicht jedoch nach dem Wohnort der Geimpften möglich.

Ausbrüche in medizinischen Einrichtungen, Alten- und Pflegeheimen, in Kindergärten, Horten und Schulen
Sowohl die Zahl der übermittelten Ausbrüche in medizinischen Einrichtungen als auch in Alten- und Pflegeheimen stieg in der 45. KW im Vergleich zur Vorwoche an, was zu 829 neuen erfassten COVID- 19-Fällen in medizinischen Einrichtungen und 1.932 Fällen in Alten- und Pflegeheimen führte. Davon sind auch geimpfte Personen betroffen.
Bei der Zahl der übermittelten Schulausbrüche konnte nach einem kurzzeitigen Rückgang während der Herbstferien Mitte Oktober 2021 ein erneuter Anstieg beobachtet werden und liegt weiterhin höher als in allen vorausgegangenen Wellen der Pandemie.
Die Zahl an übermittelten Kita-Ausbrüchen nahm von Anfang bis Ende Oktober 2021 wieder zu. Im Oktober 2021 waren in Kita- und Schulausbrüchen durchschnittlich 5-6 Fälle pro Ausbruch (Median = 3-4 Fälle) involviert. Es wurden in beiden Settings vereinzelt aber auch größere Ausbrüche mit 10 oder mehr Fällen pro Ausbruch übermittelt. Im Gegensatz zu den Schulausbrüchen blieb die Zahl der übermittelten Kita-Ausbrüche bisher noch deutlich unter dem Niveau der zweiten und dritten Welle.

Impfdurchbrüche
Ausreichende Angaben zum Impfstatus lagen für 515.267 der 608.624 (85 %) übermittelten symptomatischen COVID-19-Fälle bzw. für 31.805 der 43.789 (73 %) übermittelten hospitalisierten COVID- 19-Fälle in diesem Zeitraum vor.
Im gesamten Zeitraum 5. bis 45. KW 2021 war aus den übermittelten Angaben für 82 % der symptomatischen COVID-19-Fälle der Impfstatus bekannt. In diesem Zeitraum wurden insgesamt 214.815 Impfdurchbrüche identifiziert: 2.560 bei 12- bis 17-Jährigen, 160.027 bei 18- bis 59-Jährigen und 52.225 bei Personen ab 60 Jahre. In 99 % der Fälle lag eine Angabe zum verwendeten Impfstoff vor:
Bei der geschätzen Wirksamkeit der Impfung sieht man zwischen KW 34 und 45 in den Altersgruppen 18-59 Jahre und ab 60 Jahre eine leicht abnehmende Effektivität gegenüber einer symptomatischen COVID-19-Erkrankung von etwa 80 % auf etwas unter 70 %. Dies könnte für eine Abnahme der Schutzwirkung über die Zeit sprechen, da in der Bevölkerung der Anteil derjenigen wächst, die vor mehr als sechs Monaten geimpft wurden.
Da Genesene mit nach STIKO-Empfehlung vervollständigter Impfung weder in den Meldedaten noch in den Daten des Impfquotenmonitorings identifiziert werden können, können diese Fälle in diesen Auswertungen nicht berücksichtigt werden.“
11.11.2021 - Aus dem wöchentlichen Lagebericht des RKI zu COVID-19:: Das RKI: „Der rückläufige Trend der Impfinanspruchnahme scheint gestoppt. In der Woche vom 01.11.2021 - 07.11.2021 wurden insgesamt 1.194.351 Impfungen registriert. Der Anstieg ist vor allem auf die Auffrischimpfungen zurückzuführen. Die Impfquoten liegen noch unterhalb der Zielimpfquote, die laut Modellierung für die Verhinderung bzw. Abschwächung einer weiteren Erkrankungswelle durch COVID-19 angestrebt werden sollte.
Es ist damit zu rechnen, dass sich der starke Anstieg der Fallzahlen innerhalb der nächsten Wochen fortsetzen wird, wenn die Bevölkerung nicht durch die freiwillige Reduktion von potenziell infektiösen Kontakten im privaten Bereich und Beachtung der Basismaßnahmen in allen anderen Lebensbereichen mithilft, den momentanen Infektionsdruck auf alle geimpfte wie ungeimpfte Personen zu mindern.
Die Rate akuter Atemwegserkrankungen erreichte in der 44. KW eine Gesamtzahl von ca. 4,6 Millionen akuter Atemwegserkrankungen in der Bevölkerung in Deutschland. Dies lässt darauf schließen, dass die Zahl der Kontakte, bei denen Atemwegsinfektionen übertragen werden können, aktuell wieder genauso hoch ist wie in den zwei Wintern vor der COVID-19-Pandemie.
Des Weiteren waren bis zum 09.11.2021 70 % der Bevölkerung mindestens einmal und 67 % vollständig geimpft. Damit ist der Anteil geimpfter Personen in den letzten Wochen kaum noch gestiegen. Die aktuelle Entwicklung ist sehr besorgniserregend, und es ist zu befürchten, dass es zu einer weiteren Zunahme schwerer Erkrankungen und Todesfälle kommen wird und die verfügbaren intensivmedizinischen Behandlungskapazitäten überschritten werden. Um dies zu verhindern, sollten ab sofort von jedem Bürger und jeder Bürgerin möglichst alle anwendbaren Maßnahmen umgesetzt werden: die Kontaktreduktion, das Tragen von Masken, die Einhaltung des Mindestabstands und der AHA+L Regeln sowie das regelmäßige und gründliche Lüften von Innenräumen vor, während und nach dem Aufenthalt mehrerer Personen. Diese Empfehlungen gelten auch für Geimpfte und Genesene. Das RKI rät dringend dazu, größere Veranstaltungen möglichst abzusagen oder zu meiden, aber auch alle anderen nicht notwendigen Kontakte zu reduzieren. Sofern sie nicht gemieden werden können, sollte man unabhängig vom Impf- oder Genesenenstatus vorher einen Test machen und die Corona-Warn-App nutzen. Außerdem ist es unbedingt erforderlich, bei Symptomen einer neu auftretenden Atemwegserkrankung, wie z.B. Schnupfen, Halsschmerzen oder Husten (ebenfalls unabhängig vom Impfstatus), zu Hause zu bleiben, die Hausarztpraxis zu kontaktieren und dort einen PCR-Test durchführen zu lassen.
Bei den hohen gegenwärtigen 7-Tage-Inzidenzen besteht eine zunehmende Wahrscheinlichkeit infektiöser Kontakte in allen Lebenssituationen. Daher wird dringend empfohlen, das Impfangebot gegen COVID-19 wahrzunehmen und hierbei auf einen vollständigen Impfschutz zu achten. Insbesondere die Möglichkeit der Auffrischimpfung (Boosterimpfung) sollte möglichst rasch von allen Personengruppen genutzt werden, für die die STIKO dies empfiehlt. […]
Der Anteil vollständig Geimpfter unter den Meldefällen ist jedoch in den letzten Wochen deutlich gestiegen und liegt mittlerweile in der Altersgruppe ≥60 Jahre bei über 60 %. Unter den insgesamt 1.393 COVID-19-Fällen mit Impfdurchbrüchen, die verstorben sind, waren 995 (71 %) 80 Jahre und älter. Das spiegelt das generell höhere Sterberisiko – unabhängig von der Wirksamkeit der Impfstoffe – für diese Altersgruppe wider. Zusammengefasst bestätigen die Anzahl der wahrscheinlichen Impfdurchbrüche sowie die nach der Screening-Methode geschätzte Wirksamkeit der eingesetzten Impfstoffe die hohe Wirksamkeit aus den klinischen Studien. […]“
Quelle: https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Situationsberichte/Wochenbericht/Wochenbericht_2021-11-11.pdf?__blob=publicationFile
10.11.2021 – BMG: Wer kann jetzt eine Auffrischungsimpfung erhalten? Wer impft in Hamburg?: „Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt eine Auffrischungsimpfung mit einem mRNA-Impfstoff (frühestens sechs Monate nach der zweiten Impfung) für Menschen, die besonders gefährdet sind. Das betrifft u.a. Menschen ab 70 Jahren, Menschen in Pflegeheimen und Immundefiziente. Über diese Empfehlung hinaus kann jeder ab zwölf Jahren sechs Monate nach der zweiten Impfung eine Auffrischungsimpfung bekommen. Das haben die Gesundheitsminister von Bund und Ländern beschlossen. Insbesondere sollten Ältere, Menschen mit Vorerkrankungen und medizinisches Personal die Auffrischungsimpfungen erhalten.“
Quelle: https://www.bundesregierung.de/breg-de/themen/coronavirus/coronavirus-impfung-faq-1788988
Auffrischungsimpfung gegen Covid-19 in Hamburg (Stand 9.11.2021) werden grundsätzlich in den Arztpraxen verabreicht. Die Auffrischungsimpfungen, die von der Empfehlung der Ständigen Impfkommission abgedeckt sind, werden auch durch die städtischen Impfteams im Rahmen der offenen Impfangebote im ganzen Stadtgebiet sowie in den teilnehmenden Krankenhäusern (Terminvereinbarung online) durchgeführt.
Quelle: https://www.hamburg.de/corona-impfung/15496366/auffrischungsimpfung/
10.11.2021 - STIKO zur COVID-19-Impfung mit mRNA-Impfstoff bei Personen unter 30 Jahren: Die STIKO aktualisiert in einem Beschlussentwurf ihre COVID-19-Impfempfehlung und empfiehlt, Personen unter 30 Jahren ausschließlich mit dem Impfstoff Comirnaty zu impfen.
Auf Grundlage neuer Sicherheitsdaten des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) und weiterer internationaler Daten hat die STIKO ihre COVID-19-Impfempfehlung aktualisiert und empfiehlt, Personen unter 30 Jahren ausschließlich mit dem Impfstoff Comirnaty zu impfen. Diese Empfehlung gilt sowohl für die Grundimmunisierung als auch für mögliche Auffrischimpfungen. Auch wenn zuvor ein anderer Impfstoff verwendet wurde, sollen die weiteren Impfungen mit Comirnaty erfolgen. Wenngleich bezüglich der Impfung von Schwangeren keine vergleichenden Sicherheitsdaten für Comirnaty und Spikevax vorliegen, empfiehlt die STIKO, dass Schwangeren unabhängig vom Alter bei einer COVID-19-Impfung Comirnaty angeboten werden soll.
Seit Einführung der COVID-19-Impfung mit den mRNA-Impfstoffen Comirnaty (BioNTech/Pfizer) und Spikevax (Moderna) ist bekannt, dass nach Verabreichung dieser Impfstoffe in seltenen Fällen Herzmuskel- und/oder Herzbeutelentzündungen (Myokarditis und Perikarditis) bei jüngeren Personen auftreten. Aktuelle Meldeanalysen zeigen, dass Herzmuskel- und Herzbeutelentzündungen bei Jungen und jungen Männern sowie bei Mädchen und jungen Frauen unter 30 Jahren nach der Impfung mit Spikevax häufiger beobachtet wurden als nach der Impfung mit Comirnaty. Für Menschen ab 30 Jahren besteht nach der Impfung mit Spikevax kein erhöhtes Risiko für eine Herzmuskelentzündung und Herzbeutelentzündung.
^Quelle:^{https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Empfehlungen/PM_2021-11-10.html}
09.11.2021 - Update zum Corona-Virus (Sars-CoV-2) der Sozialbehörde, der Ärztekammer und der KVH: „Das Robert Koch-Institut und das Paul-Ehrlich-Institut informieren, dass neben den bisher bekannten Personengruppen auch die als vollständig geimpft gelten, die gesichert positiv auf SARS-CoV-2-Antikörper getestet und danach einmal geimpft wurden.
Nach § 2 Nummer 3 der COVID-19-Schutzmaßnahmen-Ausnahmenverordnung (SchAusnahmV) und § 2 Nummer 10 der Coronavirus-Einreiseverordnung (CoronaEinreiseV) liegt ein Nachweis eines vollständigen Impfschutzes gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 vor, wenn die zugrundeliegende Schutzimpfung mit einem oder mehreren der zugelassenen Impfstoffe erfolgt ist und mit der notwendigen Anzahl von Impfungen durchgeführt wurde. In diesem Sinne ist eine einzelne Impfstoffdosis mit einem der Impfstoffe ausreichend, wenn die betroffene Person einen bei ihr durchgeführten spezifischen positiven Antikörpertest in deutscher, englischer, französischer, italienischer oder spanischer Sprache in verkörperter oder digitaler Form nachweisen kann und dieser Test zu einer Zeit erfolgt ist, zu der die betroffene Person noch keine Impfung gegen COVID-19 erhalten hatte.
Die labordiagnostischen Befunde müssen in einem nach der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung labormedizinischer Untersuchungen (RiLiBÄK) arbeitenden oder nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor erhoben worden sein. Eine gesicherte, durchgemachte SARS-CoV-2-Infektion kann durch den Nachweis von spezifischen Antikörpern erfolgen, die eine durchgemachte Infektion beweisen.
Den vollständigen Text der RKI- und PEI-Informationen finden Sie auf den Webseiten https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/COVID-Impfen/gesamt.html und https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?nn=169730&cms_pos=3
Der Wortlaut der entsprechenden Bundesverordnungen (Einreiseverordnung, Schutzmaßnahmenausnahmeverordnung) wurde nicht entsprechend angepasst. Die Hamburgische Sars-CoV-2-Eindämmungsverordnung nimmt aber Bezug auf die aktuellen Vorgaben des Paul-Ehrlich-Institutes und muss deshalb nicht angepasst werden. Personen, die die oben beschriebenen Voraussetzungen erfüllen, können deshalb als vollständig geimpft betrachtet werden.
08.11.2021 - Stellungnahme der Ständigen Impfkommission zur Priorisierung bei der Auffrischimpfung nach COVID-19-Grundimmunisierung: Aufgrund der aktuellen uneinheitlichen öffentlichen Aussagen zu den Zielgruppen für Auffrischimpfungen, die zur Verunsicherung in der Ärzteschaft und Bevölkerung geführt haben, hält die STIKO es für wichtig, zur Priorisierung und Umsetzung der Auffrischimpfung Stellung zu nehmen.
Aus immunologischen und infektionsepidemiologischen Gründen ist es sinnvoll, über die genannten Risikogruppen hinaus mittelfristig auch allen anderen Grundimmunisierten eine Auffrischimpfung anzubieten. Bei einer Auffrischimpfkampagne sollte so weit wie möglich nach absteigendem Lebensalter vorgegangen werden. Die Geschwindigkeit im Vorgehen bei einer solchen Impfkampagne wird maßgeblich von den regionalen Impfkapazitäten abhängen.
Für die weitere Planung der Impfkampagne sowie zur sinnvollen Koordination und Organisation der Umsetzung von Auffrischimpfungen in der deutschen Bevölkerung weist die STIKO darauf hin, dass eine weitere Anpassung ihrer COVID-19-Impfempfehlung zeitnah erfolgen wird. Sie wird derzeit unter Berücksichtigung der aktuellen epidemischen Lage, neuer Erkenntnisse zur Transmissionsverhinderung sowie von Real-Life-Daten anderer Länder zum Einfluss von Auffrischimpfungen auf die Infektionszahlen erarbeitet und in das vorgeschriebene Stellungnahmeverfahren gehen.
https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Empfehlungen/Stellungnahme-Auffrischimpfung_COVID-19.html
05.11.2021 – CDC: Wahrscheinlichkeit für SARS-CoV-2-Nachweis während eines Krankenhausaufenthaltes mit COVID-19-Symptomen bei Geimpften niedriger als nach durchgemachter Infektion: Unter den Krankenhausaufenthalten mit COVID-19 -„like“ Erkrankungen bei Erwachsenen im Alter von ≥18 Jahren, deren vorherige Infektion oder Impfung 90-179 Tage zurücklag, war die bereinigte Wahrscheinlichkeit einer im Labor bestätigten COVID-19-Infektion bei ungeimpften Erwachsenen mit vorheriger SARS-CoV-2-Infektion 5,49-mal höher als bei vollständig geimpften Empfängern eines mRNA-COVID-19-Impfstoffs, die keine dokumentierte vorherige Infektion hatten (95 % Konfidenzintervall = 2,75-10,99).
N.B.: Alle infrage kommenden Personen sollten so bald wie möglich gegen COVID-19 geimpft werden, auch ungeimpfte Personen, die zuvor mit SARS-CoV-2 infiziert waren.
Quelle: Laboratory-Confirmed COVID-19 Among Adults Hospitalized with COVID-19–Like Illness with Infection-Induced or mRNA Vaccine-Induced SARS-CoV-2 Immunity — Nine States, January–September 2021
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7044e1.htm?s_cid=mm7044e1_w
Einen weiteren Hinweis auf die Schutzleistung der Impfung liefert ein Research Letter im JAMA. Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit vorheriger SARS-CoV-2-Infektion und anschließender Verabreichung von zwei Dosen des mRNA-Impfstoffs (drei unabhängige Expositionen gegenüber dem Spike-Antigen) entwickelten höhere Spike-Antikörpermesswerte als Personen mit alleiniger Impfung. In Übereinstimmung mit Arbeiten, die verlängerte Impfstoffdosisintervalle verglichen, zeigte die Studie, dass ein längerer Zeitraum zwischen Infektion und erster Impfstoffdosis die Antikörperreaktion verstärken kann.
Quelle: Durability of Antibody Levels After Vaccination With mRNA SARS-CoV-2 Vaccine in Individuals With or Without Prior Infection.JAMA. November 1, 2021. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2785919
04.11.2021 - PEI: Vergleichende Sensitivitätsbewertung von Antigen-Schnelltests auf SARS-CoV-2: „Tests können nur dann zuverlässig zur Eindämmung des Pandemiegeschehens beitragen, wenn sie die Mindestkriterien für einen Nachweis von SARS-CoV-2 erfüllen. Gemäß der aktuellen EU-Richtlinie für In-vitro-Diagnostika (IVD), die derzeit die Marktzulassung für IVDs in Europa regelt, können die Hersteller allerdings die COVID-19-Tests als IVD niedrigen Risikos noch selbst zertifizieren und auf eine unabhängige Überprüfung der Tests verzichten, bevor sie sie auf den Markt bringen. Ab Mai 2022 wird sich dies ändern: Dann müssen gemäß der IVD-Verordnung für deren Zertifizierung ein EU-Referenzlabor und eine benannte Stelle hinzugezogen werden, da die COVID-19-Tests der höchsten Risikoklasse angehören werden. Zukünftig verlangt dies dann eine Laboruntersuchung der Tests sowie eine unabhängige Überprüfung der Daten. Das Paul-Ehrlich-Institut bereitet sich bereits darauf vor, sich als eines der dafür zuständigen EU-Referenzlabore zu bewerben. Bis dahin füllt das Paul-Ehrlich-Institut die derzeitige Lücke der fehlenden Bewertung dieser kritischen Tests mit einer vergleichenden Untersuchung dieser Tests (1).
In einer Studie (2) wurden 122 SARS-CoV-2-Schnelltests im direkten Vergleich mit dem Evaluierungspanel ausgewertet. Für eine akzeptable Leistung des Ag RDT wurde eine Mindestnachweisrate (Sensitivität) von 75 % für die Untergruppe mit sehr hoher SARS-CoV-2-Konzentration definiert. Die Studie zeigt, dass die meisten SARS-CoV-2 Ag RDT hohe Viruslasten von Cq ≤ 25 (> 106 Virus-RNA-Kopien/ml) in Proben aus dem Respirationstrakt mit einer Sensitivität von > 75 % korrekt erkennen, was ihren Einsatz in der frühen symptomatischen Phase unterstützt. Obwohl die Empfindlichkeit mit Cq > 25 abnahm, gab es nur wenige SARS-CoV-2 Ag RDT (4/122; 3,3 %) mit der höchsten Empfindlichkeit: 97,5 % für Cq < 30 oder bis zu 86 % für den gesamten Cq-Bereich (Cq 17-36).“
Quellen:
(1) https://www.pei.de/DE/newsroom/pm/jahr/2021/22-antigen-schnelltests-sars-cov-2-vergleichende-sensitivitaetsbewertung-ce-gekennzeichneter-tests.html
(2) Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked rapid diagnostic tests for SARS-CoV-2 antigen, Germany, September 2020 to April 2021. Eurosurveillance https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2021.26.44.2100441
04.11.2021 – Der wöchentliche Lagebericht des RKI zur Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) vermeldet deutlich höhere Fallzahlen als im gleichen Zeitraum des Vorjahres und zeigt in der aktuellen Woche einen sprunghaften Anstieg von SARS-CoV-2 Infektionen besonders in der Altersgruppe zwischen 10 und 14 Jahren.: Auszüge aus dem wöchentlichen Lagebericht des RKI:
Allgemeine nichtpharmakologische Maßnahmen, die zu einer deutlichen Reduktion der Übertragungen führen - wie das Tragen von Masken, die Einhaltung des Mindestabstands, die Kontaktreduktion, das Lüften - sind in der aktuellen Situation aufgrund des hohen Infektionsdrucks auch für Geimpfte und Genesene (selbst bei Veranstaltungen oder Treffen unter 3G- und 2G-Bedingungen!) wichtig, um die Ausbreitung von SARS-CoV-2 und auch anderer Erreger, wie Influenza und RSV, zu bremsen und schwere Erkrankungen und Todesfälle zu verhindern.
Dazu gehört auch, Situationen insbesondere in Innenräumen, bei denen sogenannte Super-Spreading-Events auftreten können, möglichst zu meiden, nicht notwendige Kontakte zu reduzieren und weiterhin die Corona-Warn-App zu nutzen. Wichtig ist außerdem, dass man auch bei leichten Symptomen einer neu auftretenden Atemwegserkrankung (unabhängig vom Impfstatus) zu Hause bleibt, die Hausarztpraxis kontaktiert und sich testen lässt.
Ein sprunghafter Anstieg von SARS-CoV-2-Infektionen ist in der aktuellen Woche in der Altersgruppe zwischen 10 und 14 Jahren von 240 auf 356 pro 100.000 zu beobachten. In den Altersgruppen zwischen 5 und 24 Jahren sowie 40 und 44 Jahren liegt die 7-Tage-Inzidenz nun bei über 200 pro 100.000 Einwohnern.
Auch der Anteil positiv getesteter Proben unter den in den Laboren durchgeführten PCR-Tests steigt weiter an (43. Kalenderwoche (KW): 12,2 %; 42. KW: 10,9 %) bei gleichzeitig deutlichem Anstieg der durchgeführten Tests.
COVID-19-bedingte Ausbrüche treten wieder zunehmend im Setting Alten- und Pflegeheime und Krankenhäuser auf. Davon sind auch geimpfte Personen betroffen. Aktive Ausbrüche, also Ausbrüche, für die jeweils ein neuer Fall in KW 43 übermittelt wurde, kommen in 118 medizinischen Behandlungseinrichtungen (Vorwoche: 78) und in 135 Alten- und Pflegeheimen (Vorwoche: 122) vor. Es wurden dem RKI 792 neue COVID-19-Fälle in MW 43/2021 in medizinischen Behandlungseinrichtungen und 1.264 Fälle in Alten- und Pflegeheimen übermittelt. Während die Zahl an übermittelten Kita-Ausbrüchen seit September 2021 mit kleineren Schwankungen im Trend konstant bliebt, nimmt die Zahl der übermittelten Schulausbrüche von Anfang August bis Anfang Oktober 2021 wieder sehr deutlich zu.
Die Arbeitsgemeinschaft Influenza (AGI) überwacht mit ihrem Netzwerk aus primärversorgenden Sentinelärztinnen und -ärzten akute Atemwegserkrankungen im ambulanten Bereich. In der 43. KW 2021 wurden im Vergleich zur Vorwoche insgesamt etwas mehr Arztbesuche wegen akuter Atemwegserkrankungen (ARE-Konsultationsinzidenz) registriert. Der Wert (gesamt) lag in der 43. KW bei ca. 1.600 Arztkonsultationen wegen ARE pro 100.000 Einwohner. Auf die Bevölkerung in Deutschland bezogen entspricht das einer Gesamtzahl von ca. 1,3 Million Arztbesuchen wegen akuter Atemwegserkrankungen. Dabei kam es in allen Altersgruppen zu einem Anstieg der ARE-Werte. Für Kleinkinder (0 bis 4 Jahre) wurden im Vergleich zu den Vorjahren deutlich mehr Arztbesuche wegen ARE berichtet. Die Zahl der RSV-Nachweise ist weiterhin hoch und liegt deutlich über den Werten der Vorjahre um diese Jahreszeit. Hierbei sind insbesondere Kleinkinder (0 bis 4 Jahre) betroffen mit einer RSV-Nachweisrate über 50 %.
Der gesamte Text: https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Situationsberichte/Wochenbericht/Wochenbericht_2021-11-04.pdf?__blob=publicationFile
02.11.21 – Die Ausbreitung der Delta-Variante führte im Sommer zu einem Anstieg der COVID-19-Fälle bei Kindern.: „Die Umsetzung etablierter Hygiene- und Infektionschutzkonzepte, das Fernbleiben symptomatischer Kinder und Betreuender sowie Lehrender ebenso wie ein vollständiger Immunschutz aller weiteren Personen, in deren Obhut die Kinder leben und betreut werden, ist erforderlich, um Kinder vor einer SARS-CoV-2-Infektion zu schützen.
Bei zunehmender SARS-CoV-2-Ausbreitung unter Kindern könnte es ohne konsequente Umsetzung der bekannten Konzepte zur Infektionsprävention im Winter zu einer hohen Zahl an Infektionen im Kindes- und Jugendalter kommen. Ein zusätzlicher Grund für allgemeine Infektionsschutzmaßnahmen ist die Reduktion von Infektionen durch weitere Atemwegserreger. Die Maßnahmen schützen nicht nur vor SARS-CoV-2-Infektionen, sondern auch vor anderen respiratorischen Virusinfektionen.“
^{Quelle: Zitiert aus einem Artikel von L.H. Wieler und G. Häcker: Warum müssen wir Kinder vor einer SARS-CoV-2-Infektion schützen? Epid Bull 2021;46:3 -9 . Dieser Artikel ist online vorab am 2. November 2021 erschienen.}^{https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/46_21.pdf?__blob=publicationFile}
30.10.2021 – Schneller als sie STIKO empfiehlt die Sächsische Impfkommission (SIKO) eine Booster-Impfung für alle vollständig Geimpften sechs Monate nach Abschluss der Grundimmunisierten.: In Sachsen steht ab dem 1. November allen Menschen ab 18 Jahren eine Auffrischungsimpfung offen, vorausgesetzt, ihre letzte Corona-Impfung liegt bereits sechs Monate zurück. Das folgt aus einer Empfehlung der Sächsischen Impfkommission (SIKO). Die Boosterimpfung erfolgt mit einem mRNA-Impfstoff. Die Sächsische Impfkommission hat außerdem ihre Empfehlung bezüglich des Impfstoffs von Moderna angepasst. Diesen empfiehlt die SIKO nun ab einem Alter von 30 Jahren. Zugelassen ist die Vakzine ab 12 Jahren.
https://www.slaek.de/media/dokumente/02medien/Patienten/gesundheitsinformationen/impfen/SIKO_Empfehlungen_zur_SARS-CoV-2-Impfung_2021-11-01_final.pdf
Das Gesundheitsministerium in Thüringen hat angesichts rasant steigender Corona-Fälle gemeinsam mit der Kassenärztlichen Vereinigung Thüringen (KVT) beschlossen, das Angebot für Booster-Impfungen deutlich auszubauen. Ab 1. November gilt in den Impfstellen keine Altersbegrenzung mehr für Booster-Impfungen. Außerdem werden die Fristen verkürzt. Wer mit einem mRNA-Impfstoff (Biontech oder Moderna) oder dem Vektor-Impfstoff von AstraZeneca geimpft wurde, kann nun bereits fünf Monate nach Abschluss der vollständigen Impfserie die dritte Impfung erhalten. Bei einer Impfung mit dem Vektor-Impfstoff von Johnson & Johnson beträgt diese Frist nur vier Wochen. Das Angebot gilt vorerst nur in den Thüringer Impfstellen.
https://www.tmasgff.de/medienservice/artikel/gesundheitsministerin-werner-booster-impfungen-werden-fuer-alle-ermoeglicht
Derzeit sind die Empfehlungen zur Auffrischungsimpfung der "Ungeduld mit der Zweideutigkeit" geschuldet. Die Erwartung von Beweisen macht ihr Fehlen bedeutsam (William Lane Craig). Wenn Sie neben den Meinungen die Fakten interessieren, lesen Sie die ausgezeichnete Zusammenstellung der Evidenzlage zur Dauer der Impfwirksamkeit im BMJ.
The case for universal boosters is weak, and the benefits are unclear
https://www.bmj.com/content/374/bmj.n2320
29.10.2021 - Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat der Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) zur aktiven Immunisierung bei Personen ab 5 Jahren erteilt, um die Verwendung zur Vorbeugung von COVID-19 zu ermöglichen.: Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat den Impfstoff COVID-19 von Pfizer-BioNTech für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren (auch als 5 bis <12 Jahre bezeichnet) zur Notfallverwendung zugelassen. Für diese Altersgruppe ist der Impfstoff in zwei Dosen von 10-µg-Dosen im Abstand von 21 Tagen zu verabreichen. Die 10-µg-Dosis wurde auf der Grundlage von Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität sorgfältig ausgewählt. Ungeachtet der bislang vorgeschriebenen Altersbeschränkungen für die Verwendung der verschiedenen Formulierungen und Darreichungsformen können Personen, die zwischen der ersten und der zweiten Dosis des Primärschemas 11 bis 12 Jahre alt werden, für jede Dosis entweder
die Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffformulierung, die für die Verwendung bei Personen im Alter von 5 bis 11 Jahren zugelassen ist (jede 0,2-mL-Dosis enthält 10 mcg modRNA) (orangefarbene Kappe); erhalten oder
eine der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffformulierungen, die für die Verwendung bei Personen ab 12 Jahren zugelassen ist (jede 0,3-mL-Dosis enthält 30 mcg modRNA) (graue und violette Kappe).
Der COVID-19-Impfstoff (mRNA), der von Pfizer für BioNTech hergestellt wird, ist von der FDA für folgende Indikationen zugelassen:
Primäre Serie:
Bei Personen ab 5 Jahren wird der Impfstoff in einer Serie von 2 Dosen im Abstand von 3 Wochen verabreicht. Bei Personen ab 12 Jahren kann eine dritte Dosis der Primärserie mindestens 4 Wochen nach der zweiten Dosis an Personen verabreicht werden, bei denen eine bestimmte Art von Immunschwäche festgestellt wurde.
Auffrischungsdosis:
Eine einmalige Auffrischungsdosis des Impfstoffs kann frühestens 6 Monate nach Abschluss einer Primärserie an Personen verabreicht werden:
Personen im Alter von 65 Jahren und älter
Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren mit hohem Risiko für eine schwere COVID-19-Erkrankung
Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren mit häufiger institutioneller oder beruflicher Exposition gegenüber SARS-CoV-2
Eine einzelne Auffrischungsdosis des Impfstoffs kann bestimmten Personen verabreicht werden, die die Erstimpfung mit einem anderen zugelassenen COVID-19-Impfstoff abgeschlossen haben. Die Betroffenen sollten sich bei ihrem medizinischen Betreuer erkundigen, ob sie für eine Auffrischungsdosis in Frage kommen und wann diese verabreicht werden sollte.
Impfstellen, die an dem US- COVID-19-Impfprogramm teilnehmen, müssen Fehler bei der Verabreichung des Impfstoffs, alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, Fälle von Multisystem-Entzündungssyndrom (MIS) bei Erwachsenen und Kindern sowie Fälle von COVID-19, die nach der Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech zu einem Krankenhausaufenthalt oder zum Tod führen, melden.
^{Quellen:- FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS)}^{https://www.fda.gov/media/153714/download}
26.10.2021 - Sicherheitsinformationen des Paul-Ehrlich-Instituts: Spontandaten aus Deutschland weisen darauf hin, dass das Risiko von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen nach Spikevax bei jungen Männern und Frauen höher als nach Comirnaty sein könnte.: Das Paul-Ehrlich-Institut informiert über alle in Deutschland gemeldeten Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung gegen COVID-19 vom 27.12.2020 bis zum 30.09.2021. Die Spontandaten aus Deutschland weisen darauf hin, dass das Risiko nach Spikevax bei jungen Männern und Frauen höher als nach Comirnaty sein könnte. Ein höheres Risiko der Myokarditis bei jungen Männern (< 30 Jahre) wurde offenbar auch in Kanada und in einer Metaanalyse von vier Registerstudien in Dänemark, Finnland, Norwegen und Schweden gefunden, wobei die Auswertungen derzeit noch nicht abgeschlossen und auch noch nicht publiziert sind. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat demgegenüber in vier Versichertendatenbanken keinen signifikanten Unterschied der Myokarditisrate zwischen beiden mRNA-Impfstoffen festgestellt, wobei die Schätzer aufgrund der weiten Konfidenzintervalle und der Heterogenität der Studienergebnisse mit Unsicherheiten verbunden sind.
https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/sicherheitsberichte/sicherheitsbericht-27-12-20-bis-30-09-21.pdf?__blob=publicationFile&v=7
28.10.2021 - Neue RKI- Aufklärungsbogen: Am 19. Oktober 2021 wurde das Aufklärungsmerkblatt und der Anamnese- und Einwilligungsbogen vom Deutschen Grünen Kreuz e.V., Marburg, in Kooperation mit dem Robert Koch-Institut, Berlin, zur Schutzimpfung gegen COVID-19 den aktualisierten Empfehlungen der STIKO angepasst.
www.rki.de/DE/Content/Infekt/Impfen/Materialien/COVID-19-Aufklaerungsbogen-Tab.html
https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Impfen/Materialien/Downloads-COVID-19/Aufklaerungsbogen-de.pdf?__blob=publicationFile
https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Impfen/Materialien/Downloads-COVID-19/Einwilligung-de.pdf?__blob=publicationFile
20.10.2021 - Rote-Hand-Briefe zu Janssen und Vaxzevria® veröffentlicht: Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat am 13.10.2021 gemeinsam mit den Herstellern folgende Rote-Hand-Briefe zur Warnung vor Nebenwirkungen veröffentlicht:
Janssen-Impfstoff (Johnson&Johnson)
Immunthrombozytopenie (ITP) und venöse Thromboembolie (VTE)
https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/veroeffentlichungen-arzneimittel/rhb/21-10-13-covid-19-vaccine-janssen.pdf?__blob=publicationFile&v=2
Vaxzevria® (AstraZeneca)
Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierte Blutung
https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/veroeffentlichungen-arzneimittel/rhb/21-10-13-covid-19-vaccine-vaxzevria.pdf?__blob=publicationFile&v=2
20.10.2021 - Zwölfte Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung: 1.1. COVID-19-Auffrischimpfung mit einem mRNA-Impfstoff
Die STIKO betont, dass die COVID-19-Impfstoffe gut wirksam sind und vor allem schwere COVID-19-Erkrankungen hocheffektiv verhindern können. Auch das Übertragungsrisiko von Geimpften auf deren Kontaktpersonen wird durch die Impfung reduziert. Allerdings zeigt sich, dass der Impfschutz mit der Zeit insbesondere in Bezug auf die Verhinderung asymptomatischer Infektionen und milder Krankheitsverläufe nachlässt. Im höheren Alter fällt die Immunantwort nach der Impfung insgesamt geringer aus und Impfdurchbrüche können häufiger auch zu einem schweren Krankheitsverlauf führen.

Deshalb empfiehlt die STIKO eine Auffrischungsimpfung mit einem mRNA-Impfstoff für Personen ≥70 Jahre und bestimmte Indikationsgruppen und rät zur Optimierung der Grundimmunisierung mit einem mRNA-Impfstoff nach vorausgegangener Impfung mit der COVID-19-Vaccine Janssen.

Folgenden Personen soll eine Auffrischimpfung angeboten werden:
Personen im Alter von ≥ 70 Jahren.
Bewohnerinnen und Bewohnern und Betreuten in Einrichtungen der Pflege für alte Menschen; aufgrund des erhöhten Ausbruchspotentials sind hier auch Bewohnerinnen und Bewohner und Betreute im Alter von < 70 Jahren eingeschlossen
Pflegepersonal und andere Tätige mit direktem Kontakt mit den zu Pflegenden in ambulanten, teil- oder vollstationären Einrichtungen der Pflege für alte Menschen oder für andere Menschen mit einem erhöhten Risiko für schwere COVID-19-Krankheitsverläufe
Personal in medizinischen Einrichtungen mit direktem Patientenkontakt
Personen mit einer Immundefizienz (ID)
Für die Auffrischimpfung soll ein mRNA-Impfstoff verwendet werden, unabhängig davon, welcher Impfstoff bei der vorher erfolgten homologen (Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria, COVID-19 Vaccine Janssen) oder heterologen Immunisierung (Vaxzevria/Comirnaty oder Vaxzevria/Spikevax oder COVID-19 Vaccine Janssen/Comirnaty oder COVID-19 Vaccine Janssen/ Spikevax) verwendet wurde.
Für die Auffrischimpfung soll möglichst der mRNA- Impfstoff benutzt werden, der bei der Grundimmunisierung zur Anwendung gekommen ist. Wenn dieser nicht verfügbar oder noch nicht für die Auffrischimpfung zugelassen ist, kann auch der jeweils andere mRNA-Impfstoff eingesetzt werden.
Die Auffrischimpfung soll frühestens 6 Monate nach der aus 2 Impfstoffdosen bestehenden Grundimmunisierung verabreicht werden.
Personen, die vor oder nach einer COVID-19-Impfung eine labordiagnostisch gesicherte SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht haben, wird derzeit keine Auffrischimpfung empfohlen.
Für Personen ab 12 Jahren mit starker Immundefizienz (ID) ist Comirnaty als 3. Impfstoffdosis mindestens 28 Tage nach der 2. Dosis zugelassen. Die Dosierung (30 μg) für die Auffrischimpfung ist dieselbe wie für die Grundimmunisierung. Für Spikevax ist seit Anfang Oktober 2021 die Gabe einer 3. Impfstoffdosis für Patientinnen und Patienten mit ID mit dem bisher zugelassenen Impfstoff in einer Dosierung von 100 μg in die Fachinformationen aufgenommen worden.
Seit Anfang Oktober 2021 ist Comirnaty in Europa auch explizit für die Durchführung von Auffrischimpfungen für immungesunde Personen ab 18 Jahren in derselben Dosierung wie für die Grundimmunisierung zugelassen. Die Zulassung der Auffrischimpfung für Immungesunde mit Spikevax ist bei der EMA beantragt. Mit einer Entscheidung wird noch im Oktober 2021 gerechnet. Im Vergleich zur Dosierung des Impfstoffs für die Grundimmunisierung (100 μg) hat Moderna die Ergänzung der Zulassung von Spikevax für eine Auffrischimpfung für Immungesunde mit der halben Dosis (50 μg) beantragt.
Personen oder Personengruppen, die nicht genannt sind, empfiehlt die STIKO zum jetzigen Zeitpunkt keine Auffrischimpfung.
1.2 Optimierung der Grundimmunisierung mit der COVID-19 Vaccine Janssen
Im Verhältnis zur Anzahl der verabreichten Impfstoffdosen werden in Deutschland die meisten COVID-19-Impfdurchbruchserkrankungen bei Personen beobachtet, die mit der COVID-19 Vakzine Janssen geimpft wurden.
Ein Großteil (> 80%) der COVID-19 Vaccine Janssen-Impfstoffdosen wurde in der Altersgruppe der 18- bis 59-Jährigen verwendet. In dieser Altersgruppe wurde auch der Großteil der Impfdurchbrüche beobachtet. Weiterhin ist für den Janssen-Impfstoff im Unterschied zu den anderen Impfstoffen eine vergleichsweise geringere Impfstoffwirksamkeit gegenüber der Delta-Variante festzustellen.
Aufgrund des ungenügenden Impfschutzes bei diesem Impfstoff nach nur einer Impfstoffdosis empfiehlt die STIKO, dass Personen, die eine Impfstoffdosis COVID-19 Vaccine Janssen erhalten haben, zur Optimierung ihres Impfschutzes eine weitere Impfung erhalten sollten.
Unabhängig vom Alter soll diesen Personen eine Impfstoffdosis eines mRNA-Impfstoffs (heterologes Impfschema) ab 4 Wochen nach der Janssen-Impfung angeboten werden.
Wenn nach der COVID-19 Vaccine Janssen-Impfstoffdosis eine labordiagnostisch gesicherte Infektion aufgetreten ist, wird derzeit keine weitere Impfung mit einem mRNA-Impfstoff empfohlen.
1.3 Empfehlung zur COVID-19-Impfung von Personen nach SARS-CoV- 2-Infektion
Bei durch PCR-Testung gesicherter SARS-CoV-2-Infektion soll die notwendige eine Impfstoffdosis in der Regel 6 Monate nach der Infektion gegeben werden. Da bei einer serologisch bestätigten Infektion keine sichere Aussage über den Infektionszeitpunkt getroffen werden kann, soll die notwendige einzelne Impfstoffdosis bereits ab 4 Wochen nach der Labordiagnose gegeben werden.
Für Personen, die vor oder nach COVID-19-Impfung eine labordiagnostisch gesicherte SARS- CoV-2-Infektion durchgemacht haben, wird derzeit keine Auffrischimpfung empfohlen.
1.4 Empfehlung zur COVID-19-Impfung von Personen, die im Ausland geimpft wurden
Personen, die im Ausland bereits mit nicht in der EU zugelassenen COVID-19-Impfstoffen geimpft wurden, benötigen gemäß aktueller Rechtslage und unter Berücksichtigung der altersentsprechenden Impfempfehlungen eine erneute Impfserie, um in der EU den Status als Geimpfte zu erlangen. Die Impfserie soll in einem Mindestabstand von ≥ 28 Tagen zu der vorangegangenen Impfung mit dem nicht in der EU zugelassenen Impfstoff begonnen werden. In solchen Fällen sollen die zu impfenden Personen darauf hingewiesen werden, dass vermehrte lokale und systemische Reaktionen auftreten können.
1.5 Fazit und Impfempfehlung der STIKO
Aktuell wird das Infektionsgeschehen von COVID-19 in Deutschland durch die Delta-Variante von SARS-CoV-2 dominiert. Im Unterschied zum Wildtypvirus und zu der zuvor dominierenden Alpha-Variante ist die Delta-Variante durch eine höhere Transmissionsrate, eine höhere Virulenz und durch immune escape-Mutationen gekennzeichnet. Das bedeutet, dass die Wirksamkeit der COVID-19-Impfstoffe gegenüber SARS-CoV-2-Infektionen und COVID-19 (aber nicht gegenüber schweren Krankheitsverläufen) durch die Delta-Variante reduziert ist. Daten aus den klinischen Zulassungsstudien zu den Auffrischimpfungen und den bisher publizierten Impactstudien nach Einführung der Auffrischimpfung zeigen, dass die Immunantwort nach Verabreichung einer 3. Impfstoffdosis im Vergleich zu der Immunantwort nach der 2. Impfstoffdosis deutlich ausgeprägter ist und die Wirksamkeit gegenüber der Delta-Variante dadurch positiv beeinflusst wird.
Zusätzlich ist festzustellen, dass die durchschnittliche Viruslast bei SARS-CoV-2-Infektionen von Geimpften signifikant niedriger ist als bei Ungeimpften. Daher ist das Übertragungsrisiko von geimpften Indexfällen auf Kontaktpersonen im Vergleich zu ungeimpften Indexfällen deutlich reduziert. Die Reduktion des Transmissionsrisikos besteht bereits nach der 1. Impfstoffdosis und nimmt nach der 2. Impfstoffdosis noch zu. Daher ist es wichtig, dass Personal und andere Tätige in medizinischen Einrichtungen und in Senioren- und Altenpflegeheimen einen möglichst guten Impfschutz haben.
_Quelle:_{https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/43_21.pdf?__blob=publicationFile}
Zitiert aus dem Text der wissenschaftlichen Begründung:
Laborparameter der Immunität und Impfschutz nach Grundimmunisierung
Antikörper, die das SARS-CoV-2-Spikeprotein neutralisieren, sind eine wichtige Komponente für den Schutz vor COVID-19-Erkrankungen, was durch eine kürzlich vorab publizierte Korrelationsanalyse zwischen der Höhe neutralisierender anti-SARS-CoV-2-Antikörper und dem Schutz vor Infektion bestätigt wurde⁽¹⁾.
Bei einer Untersuchung in Großbritannien zeigte sich, dass höheres Alter und die zunehmende Zeit nach Verabreichung der 2. Impfstoffdosis signifikant mit dem Rückgang der Konzentrationen neutralisierender Antikörper gegen die Delta- und Beta-Variante korrelieren. Diese Korrelation war unabhängig von anderen Komorbiditäten oder einer bestehenden Immundefizienz⁽²⁾.
Mehrere Studien liefern Hinweise auf eine primär reduzierte und sekundär schneller abnehmende Immunantwort auf die COVID-19-Impfung bei älteren Menschen. In einer Studie wurde die Fähigkeit zur Virusneutralisierung in Abhängigkeit vom Alter nach der ersten und zweiten Impfstoffdosis untersucht. Dabei zeigte sich, dass die Fähigkeit zur Virusneutralisierung ab dem Alter von 80 Jahren deutlich zurückgeht_⁽³⁾.
Da der Antikörperabfall nicht mit einem Verlust von langlebigen Plasmazellen, B-Lymphozyten, Effektor- und T-Lymphozyten einhergeht, ist es bislang nicht ohne weiteres möglich, einen Antikörper-Grenzwert zu definieren, der eine Aussage über den Schutz vor einer symptomatischen COVID-19-Erkrankung möglich macht.
_Literatur:
_{(1) Gilbert PB, Montefiori DC, McDermott A, Fong Y, Benkeser D, Deng W, et al. Immune Correlates Analysis of the mRNA-1273 COVID-19 Vaccine Efficacy Trial. medRxiv. 2021:2021.08.09.21261290.}
_{(2) Wall EC, Wu M, Harvey R, Kelly G, Warchal S, Sawyer C, et al. Neutralising antibody activity against SARS-CoV-2 VOCs B.1.617.2 and B.1.351 by BNT162b2 vaccination. The Lancet. 2021;397(10292):2331-3.}
_{(3) Collier DA, Ferreira IATM, Kotagiri P, Datir RP, Lim EY, Touizer E, et al. Age-related immune response heterogeneity to SARS-CoV-2 vaccine BNT162b2. Nature. 2021;596(7872):417-22.}
18.10.2021 - Vorsicht bei Attesten. Manche Menschen, die glauben sich nicht gegen COVID-19 impfen lassen zu können, ersuchen um die Ausstellung eines ärztlichen Attests. In seinen FAQs zu Impfungen nennt das RHI eine Reihe „falscher Kontraindikationen“.: Es gibt nur sehr wenige Gründe (Kontraindikationen), warum eine Person sich dauerhaft oder vorübergehend nicht gegen COVID-19 impfen lassen kann.
Zu solchen falschen Kontraindikationen gehören u.a.:
Banale Infekte, auch wenn sie mit subfebrilen Temperaturen (≤ 38,5 °C) einhergehen
Krebserkrankungen, rheumatologische Erkrankungen
Allergien (die nicht spezifisch gegen Bestandteile der Impfung bestehen)
Behandlung mit Antibiotika oder Kortikosteroiden oder lokal angewendeten steroidhaltigen Präparaten
Blutungsneigung/ Einnahme von Gerinnungsmedikamenten
Vorbestehende neurologische Erkrankungen wie bspw. Multiple Sklerose
Chronische Erkrankungen wie Chronisch-Entzündliche Darmerkrankungen oder Nierenerkrankungen
Das RKI hat Ärzte und Patienten frühzeitig darüber informiert, dass Autoimmunerkrankungen keine generelle Kontraindikation gegen Impfungen darstellen. Totimpfstoffe können unabhängig von einer immunsuppressiven Therapie zum Einsatz kommen.
Quelle https://www.rki.de/SharedDocs/FAQ/COVID-Impfen/FAQ_Liste_Allgemeines.html#FAQId16538992
Wer trotzdem derartige Bescheinigungen gemäß § 1 Abs. 1 Satz 2 Nummer 5 Coronavirus-Testverordnung ausstellt, verstößt gegen das Berufsrecht.
Personen sollten den Impfstoff von Pfizer und BioNTech nur dann nicht erhalten, wenn:
eine schwere allergische Reaktion nach einer vorherigen Dosis dieses Impfstoffes auftrat
eine schwere allergische Reaktion auf einen Inhaltsstoff des Impfstoffes auftrat
Im Einzelfall sollte der Impfanbieter den Gesundheitszustand erfragen und folgende Angaben bei der Impfempfehlung berücksichtigen:
bestehende Allergien
eine zuvor aufgetretene Myokarditis (Herzmuskelentzündung) oder Perikarditis (Herzbeutelentzündung)
Fieber
das Vorliegen einer Blutgerinnungsstörung oder die Einnahme von Blutverdünnungsmittel
das Vorliegen einer Immunschwäche oder die Einnahme von immunschwächenden Medikamenten
das Vorliegen einer Schwangerschaft, der Plan, demnächst schwanger zu werden, oder ob derzeit gestillt wird
die vorherige Immunisierung mit einem anderen COVID-19-Impfstoff
das Auftreten von Ohnmachtsanfällen in Verbindung mit einer Injektion.
^Quelle:^{https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/daten-aus-phase-3-studie-von-pfizer-und-biontech-zeigen-hohe}
29.09.2021 - Neue RKI-Daten zur Impfeffektivität: Seit Beginn der COVID-19-Impfkampagne führt das RKI ein kontinuierliches Monitoring von Impfdurchbrüchen durch. Insgesamt wurden 39.228 wahrscheinliche Impfdurchbrüche mit Meldedatum bis zum 16.09. identifiziert. Die geschätzte Impfeffektivität gegen COVID-19-assoziierte Endpunkte für den Zeitraum der letzten vier Wochen (33.-36. KW):
Schutz vor Hospitalisierung: ca. 96 % (Alter 18-59 J.) bzw. ca. 95 % (Alter ≥60 J.)
Schutz vor Behandlung auf Intensivstation: ca. 97 % (Alter 18-59 J.) bzw. ca. 95 % (Alter ≥60 J.)
Schutz vor Tod: ca. 100 % (Alter 18-59 J.) bzw. ca. 92% (Alter ≥60 J.)
_Quelle:_{https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Situationsberichte/Wochenbericht/Wochenbericht_2021-09-16.pdf?__blob=publicationFile}
29.09.2021 - Neuer Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) erschienen: Nach dem neuen Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts vom 20.9.2021 sind die verfügbaren COVID-19-mRNA-Impfstoffe hinsichtlich der Wirksamkeit und auch der möglichen Impfreaktionen und Komplikationen vergleichbar. Bis zum 31.08.2021 wurden laut Angaben des Robert Koch Instituts über 76 Mio. Impfungen mit Comirnaty® und über 9 Mio. Impfungen mit Spikevax® durchgeführt.
Mittlerweile liegen auch Daten zur Anwendungssicherheit bei Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren, Schwangeren und Stillenden vor.
_Quelle:_{https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/sicherheitsberichte/sicherheitsbericht-27-12-bis-31-08-21.pdf?__blob=publicationFile&v=6}
29.09.2021 - Neues Aufklärungsmerkblatt des RKI zu mRNA-Impfstoffen: Das RKI hat am 24.09. das Aufklärungsmerkblatt „Schutzimpfung gegen COVID-19 (Corona Virus Disease 2019) – mit mRNA-Impfstoffen“ aktualisiert. Enthalten sind nun Aufklärungsangaben zu Auffrischungsimpfungen und zum Impfschema bei Immunschwäche.

„Personen, bei denen nach einer vollständigen Impfserie möglicherweise keine ausreichende oder eine schnell nachlassende Immunantwort vorliegt, wird eine Auffrischimpfung bzw. eine weitere Impfung im Sinne einer gesundheitlichen Vorsorge angeboten.“

_Quelle:_{https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Impfen/Materialien/COVID-19-Aufklaerungsbogen-Tab.html}
29.09.2021 - STIKO-Empfehlung zur COVID-19-Impfung bei Personen mit Immundefizienz (ID): Die STIKO empfiehlt eine zusätzliche mRNA-Impfstoffdosis, differenziert nach Therapien und Erkrankungsgruppen:
„Die Wirksamkeit von Impfungen generell kann bei Personen mit angeborener oder erworbener Immunschwäche reduziert sein, wobei die Immunschwäche durch die Erkrankung selbst und/oder durch eine immunsuppressive Therapie bedingt sein kann. Bei der COVID-19-Impfung sollte deshalb allen Personen mit Immunschwäche etwa 6 Monate nach einer COVID-19-Grundimmunisierung (homologes oder heterologes Impfschema) eine zusätzliche Impfstoffdosis eines mRNA-Impfstoffs als Auffrischimpfung angeboten werden.“
Bei Personen mit schwerer Immunschwäche kann die 3. Impfstoffdosis bereits 4 Wochen nach der 2. Impfstoffdosis als Optimierung der primären Impfserie verabreicht werden. Über eine Auffrischimpfung im Abstand von weiteren ca. 6 Monaten zur primären Impfserie muss im Einzelfall entschieden werden. Engen Haushaltskontaktpersonen von Personen mit einer schweren Immunschwäche soll eine Auffrischimpfung mit einem mRNA-Impfstoff frühestens 6 Monate nach der primären COVID-19-Impfung angeboten werden, wenn die Person mit der schweren Immunschwäche nicht oder nicht ausreichend auf die COVID-19-Impfung reagiert hat.
Eine serologische Antikörpertestung wird nicht grundsätzlich empfohlen, da der Wert, ab dem man auf eine 3. Impfstoffdosis verzichten würde, nicht bekannt ist. Lediglich bei schwer immundefizienten Patientinnen und Patienten kann eine serologische Untersuchung auf spezifische Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Spike-Protein vor und frühestens 4 Wochen nach der 3. Impfstoffdosis sinnvoll sein (siehe Tabelle). Um diese in hoher Auflösung sehen zu können, klicken Sie auf den folgenden Link: https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/39_21_STIKO_Immundefizienz.pdf?__blob=publicationFile)
COVID-19-mRNA-Impfung und Kontrolle der SARS-CoV-2-Spikeprotein-Antikörper bei Vorliegen einer Immundefizienz in Abhängigkeit des erwarteten Impfansprechens. Orientierende Einordnung der erwarteten Impfantwort infolge häufiger Erkrankungen bzw. häufig verwendeter Therapeutika mit unterschiedlich starker immunsuppressiver Wirkung (der Grad der Immundefizienz ist nicht nur vom Arzneimittel, sondern auch von patienteneigenen Faktoren abhängig).
Die Aufzählung in der Tabelle ist nicht abschließend, sondern hat beispielhaften Charakter. kg = Kilogramm; KG = Körpergewicht; KOF = Körperoberfläche

_{(1) Die suppressive Wirkung dieser Substanzen auf die Immunantwort nach anderen Impfungen ist nach gegenwärtiger Studienlage variabel oder – wie im Falle der COVID-19-mRNA-Impfung – noch nicht untersucht, weswegen hier eine Auffrischimpfung nach 6 Monaten empfohlen wird. Quelle © rki.2021}_{https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/Ausgaben/39_21_STIKO_Immundefizienz.pdf?__blob=publicationFile}
29.09.2021 - STIKO-Empfehlung zur Koadministration von COVID-19-Impfstoffen und Totimpfstoffen: Die STIKO hat ihre Empfehlung zur Koadministration von COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht. Zwischen COVID-19-Impfungen und anderen Totimpfstoffen muss ab sofort kein Impfabstand mehr eingehalten werden. Unter der Voraussetzung, dass eine Indikation zur Impfung sowohl gegen Influenza als auch gegen COVID-19 besteht, ist die simultane Verabreichung der beiden Impfstoffe möglich. Die Erfahrung mit Totimpfstoffen hat gezeigt, dass mögliche Nebenwirkungen im Allgemeinen unabhängig davon sind, ob sie allein oder zusammen mit anderen Impfstoffen verabreicht werden, und eine genaue Differenzierung der Impfreaktionen nicht mehr erforderlich ist.
Die neuen Empfehlungen wurden am 24.9.2021 veröffentlicht.
_Quelle:_{https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Empfehlungen/PM_2021-09-24.html}
22.09.2021 - STIKO-Empfehlung zur COVID-19-Impfung von Schwangeren und Stillenden: Frauen im gebärfähigen Alter, insbesondere mit aktuellem oder perspektivischem Kinderwunsch wird eindringlich empfohlen, die Impfung gegen COVID-19 vor Eintritt einer Schwangerschaft entsprechend der Impfempfehlung für alle Personen ab 12 Jahre vornehmen zu lassen. Damit besteht der bestmögliche Schutz vor einer COVID-19-Infektion für die Schwangere und ihr Kind bereits ab dem 1. Trimenon.
Die bisher vorliegenden nicht-randomisierten Studien zeigen, dass die Impfung mit mRNA-Impfstoffen während der Schwangerschaft mit hoher Wirksamkeit Infektionen und schwere COVID-19-Verläufe verhindert.
Die bisher vorliegenden Daten zeigen keine Hinweise auf ein Risiko für eine COVID-19-Impfung während der Stillzeit für Mutter und Kind.
_{Quelle: Beschluss der STIKO zur 10. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung, vorab online publiziert am 17. September 2021}
_{https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2021/38/Art_01.html}
Zusammenfassend schützt die Impfung Schwangere wie Nicht-Schwangere sehr effektiv vor symptomatischen SARS-CoV-2-Infektionen und vor schweren COVID-19-Verläufen (Hospitalisierung); inwieweit dies für die Delta-Variante gilt, kann noch nicht abschließend beurteilt werden.